文档介绍：临床检验方法计划评价
临床检验方法计划评价
临床检验方法计划评价
临床查验方法学评论
当前，临床实验室中所使用的查验方法，多为惯例剖析方法，一般使用商品试剂，基本上能够知足临床查验的要求。由于作为惯例剖析方法的商品试剂种类众多，其查样本重复测定2次。按表1记录实验结果。
4、结果计算（略）
测定线性范围评论
线性是剖析方法的一个特点，不同于正确度和精细度。线性范围（LinearRange）是指系统最终的输出值（浓度或活性）与被剖析物的浓度或活性成比率的范围。线性范围的测量即测定浓度曲线靠近直线的程度，它反应整个系统的输出特性。线性查验系统反响，包括校准、线性化技术、系数和仪器反响。
一般要求：履行剖析过程的实验人员必须掌握仪器操作和维护
程序、样本准备方法和校准。对较简单的设施需要5天或更少的时间，对较复杂的多通道设施需要5天或更长的时间。在达成仪器熟悉过程后开始实验并收集数据。
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实验样本：线性实验应使用与病人样真相像的样本或注明样本的基质种类，最少使用4个浓度水平，介绍5个水平。高值样本应高于线性上限30%，低值样本应低于线性低限。线性实验可使用的样本包括：混淆病人血清（理想的样本基质）、加入待测物的混淆人血清（加入品在没有扰乱物存在时不需高纯度）、对特殊材料透析过的混淆人血清（用于降低剖析物浓度，如：透析、热办理、层析）、对盐水透析过的混淆血清（在线性实验中使用此类样本可掩盖不同的基质效应）。商品质控物或校准物（此类样本由于不是正常的生理形式，可掩盖实际的线性结果）、水溶液
（一般无基质效应），等。
实验程序：全部实验和数据采集应在同一工作日内达成。剖析序列应为随机排列。有显著携带污染时，应用空白分开样本。每个浓度样本重复测定4次。记录测定结果。
结果剖析：察看结果有无显然的数据错误，若有显然异样时，
应判断是否为离群点。关于特定浓度Yi值的离群点进行查验时，需
将其4个重复值从大到小排列（Yi-1到Yi-4）。计算极差D
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=Yi-1-Yi-4
。若
Yi-1
可能是离群点，计算：
D1=
（
Yi-1
–
Y
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i-2
）/D
。若
Yi-4
可能是离群点，计算：
D4=
（
Yi-3
–
Y
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i-4）/D。计算结果（D1或D4）如果大于
()，则该点判为离群点。全部数据中的
()离群点如果有
或
2
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点或以上，则应保存全部数据或从头进行实验。
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以剖析物浓度为X轴，反响值或仪器输出值为Y轴，绘制X-Y线性图。目测线性和进行统计学剖析，判断是否切合要求。
关于线性结果的剖析，应该注意统计学标准和临床可接受限不同；应慎用方法学线性范围从0开