文档介绍：新形势下药品平安与药师的职业风险
本局部内容包括
药品安全的定义及内涵
一
药品不良事件的成因与责任界定
二
近期药品不良反应信息通报
四
新形势下药师的职业风险
三
研究者应充分运用所掌握的药品信息，正确制定、及时修改药品标准，降低不良事件发生的风险。
二、药品不良事件的责任界定
3、流通商
流通商为物流企业，对药品的运输和保管质量负责。
4、药师、医生和护士
药师、医生和护士的主要责任在用药失误，而不是药品不良反响，这点在?药品不良反响报告和监测管理方法?中也作了隐性说明：药品不良反响报告的内容不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。另外，药师和护士还应对药品保管质量负责。
二、药品不良事件的责任界定
5、病人或消费者
病人或消费者的责任主要在用药失误、药品滥用、药品保管质量以及病人个体情况所致的不良反响。在用药失误上，表达在病人依从性差，未能按照医生、药师的交代和指导用药，包括：遗漏用药、用药时问错误等。
二、药品不良事件的责任界定
Who will be suited？
经营C
经营D
医院F
运输B
患者G
生产A
网络E
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新形势下药师的职业风险
医疗纠纷
行
政
责
任
刑
事
责
任
民
事
责
任
医疗损害
医疗事故
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从2021年7月1日,民事赔偿领域“医疗损害责任〞彻底替代“医疗事故责任〞
?侵权责任法?
医疗事故
医疗损害
违法性要件
违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规
未尽到当时的医疗水平相应的诊疗义务
过错要件
过失过错
过失或故意过错
结果要件
造成患者人身损害
（生命权、健康权和身体权）
造成患者人身或财产损害
人身权（生命权、健康权、身体权、姓名权、肖像权、名誉权、***权、隐私权等）财产权
因果关系
绝对因果关系
相当因果关系
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赔偿责任中的义务范畴进行了微调
?侵权责任法?第五十七条规定：“医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。〞
如果和?医疗事故处理条例?第二条 进行比较，就会发现?侵权责任法?将判断医疗过错的标准进行了调整。
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?侵权责任法?界定的“客观行为标准〞即“当时的医疗水平相应的诊疗义务〞应当是一种高于?侵权责任法?其他章节要求的一般性注意义务〔Duty of Care〕，类似于第九章第七十五条所提及的“高度注意义务〞。
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注意义务〔良父义务〕
是一种善良管理人应尽的义务从义务，非法律明确规定的义务。
在1932年的Donohue VS Stevenson案中,阿克金(Atkins)法官提出了“爱邻居犹如爱自己(Love your neighbors as yourself)〞的法律谚语。
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〔1〕药师的一般注意义务
也称平安保障义务，是指药师在药事效劳过程中对广泛患者的生命与健康利益的高度责任心，对广泛患者的人格尊重，对药事效劳工作的敬业、忠诚和技能的追求上的精益求精。
东京昭和大学第一附属医院
东京昭和大学第一附属医院门诊候诊处
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东京昭和大学第一附属医院住院部
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德国图宾根大学附属医院门诊楼
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Greece 希腊
China中国
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台湾台中总医院
东京昭和大学附属医院药剂部
东京昭和大学附属医院药剂部
药师的一般注意义务
防止用药失误，
药品不良反响监测
药师还应对药品保管质量负责。
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〔2〕药师的特殊注意义务
在具体的药事效劳过程中，药师针对患者的个体情况和具体药品特点，而对用药危险性的预见和防止。
药师的特殊注意义务
个体化用药
用药监测
不良反响的预防
东京昭和大学附属医院药剂部
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2021年10月29日-30日，大学一年级学生黄XX〔女，20岁〕在北京某三级医院使用了某药厂药品——甲磺酸帕珠沙星***化钠注射液〔)。
7月12日18时许，四川省内江市东兴区发生一起群体预防性服药不良反响事件，104人发生不良反响，其中一名年仅3岁的女孩不幸身亡。
孟雨珊，3岁，身体健康，喜欢笑。然而，当她吃完4片预防疟疾的药物后，她渐渐困了，从此离开了疼爱她的父母……
小感冒吃药吃死花季女 配伍药喂狗毒死三条狗
当事医院开的罗施立与阿斯美两种混用药物,据称会致人茶碱中毒
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药师的注意义务 = 预见义务 + 防止义务
“药师在用药平安方面要成为患者的眼睛〞
Q:
一名患者目前已经出现明显的肾功能损伤迹象