文档介绍：第一节概述
一、片剂的含义与特点
二、片剂的分类
三、片剂的质量要求
第一页，共六十六页。
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一、片剂的含义与特点
片剂（tablets）
提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制
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一、稀释剂与吸收剂
增加片剂的重量或体积。
、含浸膏量多或浸膏黏性太大时。
原料药中含较多的挥发油、脂肪油、其它液体而需制片者加入。
稀释剂
吸收剂
常用的稀释剂与吸收剂：淀粉、糊精、糖粉、硫酸钙、
乳糖、磷酸氢钙、糖醇类
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本身无黏性，但能润湿并诱发药粉黏性的液体。
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二、润湿剂与粘合剂
润湿剂
黏合剂本身具有黏性，能增加药粉间的黏合作用，以利于制粒和压力的辅料。
黏合剂
常用的润湿剂与粘合剂：水、10%乙醇、淀粉浆、糖类、阿拉
伯胶浆、明胶浆、纤维素衍生物、聚维
***、海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸镁铝等。
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加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的辅料。
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三、崩解剂
含义
润湿剂
崩解机理
消除因黏合剂或高压产生的结合力，使药物易于吸收，并达到有效的生物利用度。
毛细管作用
膨胀作用，如羧***淀粉钠
产气作用，如泡腾崩解剂
酶解作用，如淀粉与淀粉酶
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1）干燥淀粉
最常用的崩解剂，毛细管形成剂，使用前在100~105℃干燥一小时，含水量在8%以下。
2）羧***淀粉钠
3）低取代羟丙基纤维素
4）泡腾崩解剂
5）崩解辅助剂：能增加药物的润湿性。
常用表面活性剂：吐温-80、溴化十六烷基三甲铵等。
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常用崩解剂
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1）降低压片颗粒（或粉粒）相互间的摩擦力，增加颗粒（或粉粒）间的流动性，减少片重差异；
2）避免粉粒在冲模表面附着，确保片面光洁；
3）降低粉粒或片剂与冲模间的摩擦力，易于出片，同时减
少冲模磨损。
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四、润滑剂
使用目的
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疏水性及水不溶性润滑剂：
硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油

水溶性润滑剂：聚乙二醇（PEG）
十二烷基硫酸镁

助流剂：微粉硅胶
滑石粉与硬脂酸镁合用
常用润滑剂
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第三节片剂的制备
一、湿法制颗粒压片法
二、干法制颗粒压片法
三、粉末直接压片法
四、压片成型过程与原理
五、压片时可能发生的问题与解决的办法
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流动性好；可压性好；润滑性好
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压片过程的三大要素
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按制备工艺分类：制粒压片和直接压片
湿法制颗粒压片法
制粒压片法
干法制颗粒压片法
粉末（结晶）压片法
直接压片法
半干式颗粒（空白颗粒）压片法
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制备方法
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湿法制粒（wet granulation) ：系指将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。
优点：外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好
等，为应用最为广泛的压片方法。
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一、湿法制颗粒压片法
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湿法制颗粒压片法的工艺流程
洁净、炮制、粉碎、提取
各类药料分别加辅料，混合
制颗粒、干燥
整粒、压片
包衣
提纯物
全浸膏
部分粉末及浸膏
全部粉末
中药饮片
软材
颗粒
包衣片
素片
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制粒设备
摇摆式颗粒机
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