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中药饮片批生产记录.docx

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中药饮片批生产记录.docx

上传人:大于振 2022/5/19 文件大小:551 KB

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中药饮片批生产记录.docx

文档介绍

文档介绍:编制
日期

****** 药业有限企业
文件编号:
SMP-P 01-2010
生产管理文件

序:



改正状态:
0

抽芽岗位生产记录
RED-P
包装岗位生产记录
RED-P
炼蜜岗位生产记录
RED-P
蜜炙麸皮岗位生产记录
RED-P
批生产档案
RED-P
批生产记录归档台帐
修 更 改 单 号 更 改 内 容 签 名 日 期



产 品 生 产 台 帐

RED-P

日期 品 名 生 产 批 号 数 量 日期 品 名 生 产 批 号 数 量
******

药业有限企业






RED-P
产品名称:

生产批号:


领 料 品 名 件

数 总















QA : 领料人: 发放人: 日期:



RED-P
产品名称:
生产批号:

领料品名件
数 总












QA : 领料人: 发放人: 日期:
净选岗位生产记录
RED-P

生产指令单号
品 名
编 号
生产批号
中药材名称
进货批号
产 地




gk
领料单号
发 料 人
领 料 人
日 期
STP-TP

饮片工艺规程》□ 品名和实物(含性状)符合


ST P- CQS
检查人

质量标准》□包装或容器完满洁净


STP-POC

生产工艺卡》□
各 种
记 录

格 齐


SOP-PA 01《生产前检查标准操作规程》□

有上批清场合格证,并在有效期内
□ 复核人
SOP-PA 02《设备/容器洁净标准操作规程》□ 计量用具完满,有合格证,并在有效期内


SOP-PA03《净制岗位标准操作规程》□
场所整齐,无上批残留物,并有洁净标记
□ 日


SOP-PA16《毒性生产岗位标准操作规程》□
设备完满,无上批残留物,并有洁净标记

S O P - PA 1 7 《清场标准操作规程》□
要求 除掉非药用部分□ 杂质□
变质部分□ 分别不一样药用部分□ 大 小 分档 □ 粗 细 分 档 □

方精选挑选风选






火燎其余
法□□□□□□□□□□□
工时
去 除 物
k
g
自检质量

数目
件 / k g
操 作 人
复 核 人
日 期
该批产品均已清理结束


场所应整齐,工作台、地面、门窗、室内照明灯、内墙无积灰结垢

工具、容器应洁净完满,无该批产品的遗留物,并定位寄存



设备 / 设备应洁净完满,内外无该批产品的遗留物

室内不得寄存与生产没关的杂品

清场合格证□Q A
日 期
移交数目
件 / kg



接 收 人
日 期
工艺用水,应为饮用水(自来水) ,并应用流动水,清洗水不得重复使用。

2. 禁止加工产品直接着地寄存。
意 3. 同一操作场所生产不一样品种时,应采纳隔绝举措,有效地防备污染和混杂。
4. 记录的各条款如已有 /符