文档介绍：补肾活血颗粒治疗膝骨性关节炎的临床观察及机制探讨
王清玉 钟清源 曾益龙 摘要:目的 觀察补肾活血颗粒治疗肾虚血瘀型膝骨性关节炎的临床疗效及其对细胞因子IL-1β、NO及TGF-β1的影响,初步探讨其治疗机制。方法 采用随机数字t of the control group. Conclusion: Bushen Huoxue Granules can alleviate joint pain and improve joint function. At the same time, it can reduce the concentration of IL-1β and NO in the joint fluid of KOA patients and increase the level of protective factor TGF-β1, worthy of clinical application. 【Key words】kidney deficiency and blood stasis, knee osteoarthritis, cytokines, granules
膝关节骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)是中老年患者临床常见病、多发病,主要表现为疼痛和功能障碍,终末期可出现关节畸形,下肢力线的改变。在诸多骨关节炎疾病类型中约占83%[1],严重影响了患者生活及生存质量,给患者在生理上和心理上造成极大痛苦,因此积极预防和延缓KOA的临床进程迫在眉睫。
目前KOA的西医治疗主要按照阶梯疗法进行逐层递进的方式延缓其进程,主要分为运动康复、药物治疗和手术治疗等[2],在临床上取得较好的临床疗效,但是化学性药物均存在一定的副作用,尤其是对胃黏膜的损伤较大。本课题旨在探索一种在保留良好的临床疗效的基础上,减少副作用的产生。中医认为,肾虚为膝骨痹之发病基础,血瘀为本病之关键,治以补肾活血为治则[3]。补肾活血颗粒为福建中医药大学附属人民医院协定的制剂,原方来源于《伤科大成》,处方是在补肾活血法的基本规则进行制定的。该方剂应用于临床十余年,在缓解KOA疾病进展中取得良好临床疗效,未见明显毒副作用,但其现代化治疗机制尚不明确,缺少客观化指标。因此,本课题通过比较治疗组及对照组的临床疗效及细胞因子水平变化,初步探讨补肾活血颗粒治疗KOA的机制,临床應用提供科学、客观化的依据。现进行报道如下:
1 资料与方法
一般资料 选取70例2017年12月—2018年12月就诊于福建中医药大学附属人民医院骨科门诊的膝关节骨关节炎患者,采用随机数字表法分为治疗组和对照组各35例。根据排除标准及脱落标准,最终纳入65例,治疗组32例,对照组33例。
在纳入课题的病例研究中,2组患者在性别、年龄、病程等组间比较,无统计学差异(P>),具有可比性。结果见表1。
西医诊断标准 参照2007年《骨关节炎诊治指南》[4]制定:①近期1个月内,反复出现膝关节疼痛;②X线片提示关节间隙变窄,软骨下骨硬化或囊性变,关节边缘骨质增生;③关节液(至少2次)清亮、粘稠,白细胞计数≤2000个/mL;④中老年患者≥40岁;⑤晨僵≤30 min;⑥活动时有骨摩擦音(感)。结合症状、辅助检查,符合①+②或①+③+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥,即可诊断。
中医诊断标准 参考国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》[5],并符合肾虚血瘀证的诊断:①多见于中老年人,起病隐匿,进程缓慢,病情缠绵难愈;②关节刺痛,活动后加重,休息后可缓解,腰膝酸软,嗜卧乏力,关节活动不利,活动时关节或出现摩擦音;伴有关节压痛和肿胀,皮肤紫暗,舌质偏暗红或有瘀斑,苔薄,脉细涩或弦细;③X 线片检查示:关节面不规则,伴软骨下骨硬化;严重的可出现骨质疏松,关节间隙变窄,以及边缘唇样改变,骨质增生。
纳入标准 符合中、西医诊断标准,并且近期未用其他方式治疗或服用其他药物;年龄在50~70岁之间;愿意配合观察者。
排除标准 合并有心脑血管,肝肾功能严重受损,或造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;妇女妊娠期及哺乳期;痛风、风湿和类风湿者;其他原因引起的骨性关节炎的患者;膝关节曾经有外伤史者;不符合纳入标准,不按规定使用药物,或无法判断疗效,或数据不完整等影响疗效或安全性判断者;不同意配合临床治疗观察者。
治疗方法及实验方法
治疗方法 对照组给予洛索洛芬钠片(第一三制药上海有限公司,国药准字H20030769,规格:60mg。剂型:片剂)60mg/次,饭后口服,每天3次;治疗组给予补肾活血颗粒(原材料由北京康仁堂