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医疗器械自查报告书
最新医疗器械自查报告范文:
遵照全省医疗器械监视管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、运用单位专项监视的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署,对
医疗器械自查报告书
最新医疗器械自查报告范文:
遵照全省医疗器械监视管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、运用单位专项监视的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署,对辖区内医疗器械经营、运用单位开展为期三个月的专项监视检查。
我院为执行全省医疗器械监视管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、运用单位专项监视的通知》文件精神,保障人民群众运用医疗器械平安有效,确定在我院开展医疗器械经营、运用自查自纠,制定本自查报告。
一、指导思想
紧紧围绕确保人民群众用械平安有效这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步严格标准医疗器械经营运用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的
要加大对医疗器械经营、运用管理力度,杜绝销售、运用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查,确保人民群众用上平安放心的医疗器械,并且削减医疗事故发生率,提高医院知名度。
三、自查自纠重点
重点自查20**年1月以来销售运用的一次性运用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实状况,参照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的运用记录以及是否建立了产品不良事务报告制度并进展了报告。
四、依据我院的详细状况,其自查自纠报告结果如下:
1、自查种类有:一次性运用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证,各个选购、接收人员严格把关,无一例不合格产品。
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