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板蓝根颗粒
提取批生产记录
、
指令单号:
产品批号:
药材用量:共1味,总计252Kg
浸膏数量:Kg
操作日期:年代日至月第三次min(
时
分----
时
分)
操作
①洗药机洗净(饮用水)
③机内温度:第一次
℃,第二次
℃
②润药:120kg/锅,真
第三次
℃
空度:≤,喷水20min/
每次,保持时间:第一
④保持时间
次80min,第二次60
第一次
min(
时
分----
时
分)
min,
温度:20±5℃,软化至
第二次
min(
时
分----
时
分)
无干心,水尽药透。
第三次
min(
时
分----
时
分)
洗润前净重:
Kg
洗润后净重:
Kg
4、切药
所用设备名称
QWY-240往复式切药机(编号:
QT004)
签名
检查人
操作人:
复核人:
操作人:
复核人:
操作人:
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操作
5、干燥
操作
履行:
操作时间:
日
时
分--
日
时
分
SOP-PM005
片厚:
要求:
切药前净重:
Kg
复核人:
切成2-4mm
的厚
切药后净重:
Kg
片,片厚平均。
(收率:产出量/投料量×100%=
%)
收率:≥98%
所用设备名称
FZG-15方形真空干燥箱(编号:
QT013)
操作人:
履行:
操作时间:
日
时
分--
日
时
分
SOP-PM006
①温度:
℃
要求:①真空度:
②真空度
Mpa
复核人:
—,
③时间::
时
分--
时
分
②温度70±5℃干燥前净重:Kg
③时间120min干燥后净重:Kg
收率:≥95%(收率:干燥后净重/净药材量×100%=%)
检查人:
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6、清场履行:SOP-PM050精选□洗润□切药□干燥□
7、备注“□”查验项全合格打“∨”,不合格打“×”
8、异样情况
办理
提取浓缩岗位生产操作记录(1/2)
生产操作间编号产品名称药材总量产品批号拟生产制剂数量
ZT-E2003板蓝根颗粒提取液252kg万袋
1、工前检查:
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序号
操作指令及工艺参数
工前检查及操作记录
1
确认是否穿着好工作服、鞋、帽等进入本岗位。
□是
□否
2
确认无前批(前次)生产遗留物和文件、记录。
□无
□有
检查结果
★经QA检查合格方可进行下一项操作!
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3
场所、设备、工器具是否清洁并在有效期内。
□是
□否
4
检查设备是否完好。
□是
□否
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5
检查替换换生产品种状态标示牌。
□是
□否
□合格
□不合格
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检查时间
年代
日
时
分至
时
分检查人
QA员
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2、物料准备:比较生产指令领取所需药材并复核名称、批号、数量等。
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物料名称
物料代码
批号
领入数量
使用数量
节余数量
质量状态
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板蓝根
YJ004
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乙醇
F001
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操作日期
年代日
操作人
复核