文档介绍：文件编号
质量管理体系程序文件
文件版本
发布日期
纠正预防措施
生效日期
页码
目的
消除实际的和潜在的不合格原因，杜绝不合格的再次发生和防止不合格的发生，确保质量体
06记录结果 否 不合格品处理及纠正预防施单
措施记录 / 生产数据
07效果验证
有效否？
是
8D 报告
不合格品处理及纠正预防施单
质量工程师
08文件修订标准化
FMEA等
技术文件
管理评审输入
管理评审实施计划
更新后的技术文件
管理评审报告
责任部门
管理者代表
文件编号
质量管理体系程序文件
文件版本
发布日期
纠正预防措施
生效日期
页码
过程描述
序号 工作名称
获取不合
格信息 /
问题描述
输入
PFMEA；客户反馈单； 市场调查分析；内审不合格报告；管理评审报告；数据分析趋势图；顾客满意度报告
工 作 描 述
内部不合格由发现部门填写《不合格品处理及纠正预防措施单》 ，外部不合格由销售填写《客户反馈单》，并在 24 小时内交品保部。
输出 责任人
8D 报告 相关部门
不合格品处理及
纠正预防施单
评审不合顾客规范 / 相关标准
格 相关技术文件
原因分析
04 措施确定 分析和验证数据
05 措施实施 措施计划
06 记录结果 记录表单
效果验证措施记录 / 生产数据
08 文件修订 FMEA等技术文件
标准化
管理评审 管理评审实施计划
输入
品保部接到内外部信息反馈后，根据反馈的不合格内容或潜在不合格及原因初步确定主次责任部门。各主次责任部门分别指定问题处理人员。
主责任部门指定问题处理人员接到《不合格品处理及纠正预防措施单》后签字确认，并召集问题处理小组成员及时对不合格内容
进行调查分析，并于 4 小时内提出临时措施交回品保部，保证生产的正常进行；然后再分析发生的不合格的根本原因并提出所需
的所有可能的纠正措施，于 48 小时内交回品保部。分析可从下面方面着手：
设计和规范问题；
过程控制和检验问题；
工艺装备和检验设备问题；
环境条件问题；
供方提供的原材料（包括其它产品） ；
人员的技能与资格问题。
。。。
在确定措施中应尽量考虑使用防错方法，并在类似的过程和产品中实施应用，以消除不合格的原因；应拟订具体措施包括相应的方法、步骤、责任人和完成日期。品保部负责将制订的纠正和