文档介绍：糖尿病：中国公共健康危机
National Diabetes Research Group. Chin J Int Med 20:678,1981
Pan XR, et al. Diabetes 20:1664, 1997; Gu D, 65
，1985，20(!I):863
杨新波，黄正明，，1996，12(6):505
张梅，，19%，15(5):12
，2000
针对糖尿病病机：气阴亏虚，肝肾不足
针对糖尿病微血管病变：脉络瘀滞
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现代药理研究
黄芪：改善微循环；
葛根：扩张微血管，抑制血小板聚集；
枸杞子：抗氧化、保护神经；
地黄：止血、抗氧化；
蒲黄：活血止血双向调节作用；
水蛭：溶栓、抗凝、扩张微血管、改善微循环
茺蔚子：改善微循环、促进出血吸收；
决明子：明目、活血
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芪明颗粒处方简介
药品名称：芪明颗粒
成分：黄芪、葛根、地黄、枸杞子、决明子、
茺蔚子、蒲黄、水蛭
适应症: 益气生津、滋养肝肾、通络明目。
中医辨证属气阴亏虚、肝肾不足、目络瘀滞;
临床症出见手脚麻木、视物昏花、目睛干涩、神疲乏力、五心烦热、自汗盗汗、口渴喜饮、便秘、腰膝酸软、头晕、耳鸣等。
规格：每盒15袋
用法用量：一次1袋、每日三次。疗程3-6个月
不良反应：个别患者出现胃部不适
国药准字：Z20090036
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“芪明颗粒防治糖尿病视网膜病变的研究”国家九五科技攻关计划项目：96-906-09-06
从整体-细胞-分子水平初步探索芪明颗粒治疗微血管病变的机制
整体
改善DM全身高粘凝聚状态
对血糖控制有良性作用
改善糖尿病全身症状:口干、眼干、便秘、失眠、腰膝酸软。
细胞
减少周细胞的丧失
抑制神经节细胞的凋亡
促进体外周细胞的生长
抑制多元醇通路
分子
阻止微血管组织VEGF的释放
降低血清IGF-1含量
促进视网膜凋亡抑制基因的蛋白表达
降低微血管基底膜IV型胶原的表达
阻止DR视网膜组织PKC激活
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临床研究目标
临床研究进程
糖网病
、肝肾不足、
气阴两虚
目络淤滞”
芪明颗粒
有效
III期临床试验
芪明颗粒
视功能下降
全身症状
微循环障碍
血管损伤
循证医学原则
随机对照试验
大规模临床试验显示其有效性
按照EBM和GCP原则，采用多中心、大样本、随机双盲方法与导升明对照，客观评价芪明颗粒治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效
创新组方
680例样本数，全国13家三甲以上综合性医院
“糖尿病微血管并发症多中心临床疗效平价研究”
国家十五攻关课题 2001BA701A13a
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15个研究中心，计划入选病例2000例，目前已完成1300例
糖尿病性视网膜病变及周围神经损伤的中医药治疗研究
国家十一五支撑计划重点项目 2006BA104A04
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“糖尿病微血管眼肾损害中医综合治疗研究”
2011年中医药行业科研专项
临床研究：240例；基层医院临床研究：560例；社区推广：1600例
四家中心：成都中医药大学附属医院、江苏省中医院、北京同仁医院
上海交通大学第六附属医院、
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糖尿病微血管并发症是多环节多因素共同影响的结果
Drugs of the Future. 2006;31:503-511
PKC-β酶↑
血管内皮细胞生长因子
内皮型NO合酶↓
内皮素-1↑
血管紧张素II↑
↑转化生长因子β
↑胶原
↑纤维粘连蛋白
↑NADPH
↑ROS
Na+/K+ ATP酶
血管通透性提高
新血管生成
系膜增生
肾小球高滤过
轴突变性和脱髓鞘
眼病
肾病
神经病变
视网膜病变
黄斑水肿、失明
肾功能衰竭
足病：溃疡/截肢、
高血糖
氧化应激
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芪明颗粒多靶点干预微血管病变的基础研究