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骁悉说明书-PPT精选.ppt

上传人:小落意心冢 2022/5/26 文件大小:2.31 MB

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文档介绍:骁悉说明书-PPT精选
商品名:骁悉 厂家:上海罗氏制药有限公司
【骁悉药品名称】 通用名:吗替麦考酚酯胶囊 商品名:骁悉 英文名:Mycophenolate Moretil Capsules 汉语拼音:Mat骁悉说明书-PPT精选
商品名:骁悉 厂家:上海罗氏制药有限公司
【骁悉药品名称】 通用名:吗替麦考酚酯胶囊 商品名:骁悉 英文名:Mycophenolate Moretil Capsules 汉语拼音:Matimaikao Fenzhi Jiaonang
【骁悉成份】 骁悉主要成份为吗替麦考酚酯。 【骁悉性状】 骁悉为橙色与蓝色双色胶囊,内容物为白色粉末。
【骁悉药理毒理】 吗替麦考酚酸(MPA)的2-吗啉代乙酯。MPA是一种强大的,选择性的。非竞争性和可逆性的一磷酸次黄(嘌呤核)苷脱氢酶抑制剂,因此能够抑制鸟嘌呤核苷的从头合成途径使之不形成DNA。MPA对淋巴细胞具有比对其它细胞更强的抑制细胞生长作用。骁悉对于预防器官排异反应和治疗同种肾移植病人难治性器官排异反应有高效。
【骁悉药代动力学】 吸收当口服后,本药吸收迅速完全,并完成体前代谢,转化为活性代谢产物MPA。根据MPA的AUC,本药口服后的平均生物利用度相对于静注为94%,本药在口服后血浆浓度尚不能系统性地测出。肾移植病人,在移植后的早期(移植后40天内),同移植后晚期相比(移植后3-6个月),MPA的平均AUCS大约低30%。平均cmax大约低于40%。肾 移植病人,,,食物对吗替 麦考酚酯的吸收量无影响 (MPAAUC)。
【骁悉用法用量】 预防肾移植排异反应的剂量骁悉首剂应在移植术后72小时之内口服,在肾移植病人用,推荐每次1克,一天两次(日剂量为2克)。,一天两次(日剂量3克)在临床试验中用过,且是安全和有效的,但并没有效果上的优势。
【骁悉药物过量】 在人类中无过量使用本药的情况MPA不能通过血液透析消除。但当MPAG浓度极高时(大于100微克/毫升),一小部分MPAG可被透析掉。通过增加药物的分泌,MPA可被胆酸分离剂,如消胆***消除。(见药代动力学)特殊提示在大鼠和兔子中,吗替麦考酚酯表现出致畸作用,所以骁悉不应被打开和压碎。避免 吸入和皮肤直接接触片中的粉末。如果 这样的接触发生,用肥皂和水彻底清 洗;用清水冲洗眼睛。
【百济药师温馨提示】
骁悉的过敏反应已被观察到。因此,骁悉禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超过敏反应的患者。警告接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受骁悉作为部分免疫抑制汉疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,特别是皮肤。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关,而与特定的免疫抑剂无关。