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第21讲 质量工程师中级.doc

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第21讲 质量工程师中级.doc

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第21讲 质量工程师中级.doc

文档介绍

文档介绍:质量管理体系审核的基本概念
一、             内容提要:
介绍质量管理体系审核的相关术语和审核活动。
二、            重点、难点:
质量管理体系审核的主要术语、五项审核原则。
大纲要求:
要求掌握的内容有2条


要求熟悉的内容有3条



讲解
GB/T19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》,规定了质量管理体系审核的相关术语和审核活动,本节做简要的介绍。
一、质量管理体系审核的基本概念
(一)主要术语
1、审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、审核准则:一组方针、程序或要求。
注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。
3、审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注:审核证据可以是定性的或定量的。
4、审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。
5、审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
6、审核委托方:要求审核的组织或人员。
注:审核委托方可以是受审核方,也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其他组织。
7、审核方案:针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。
8、审核计划:对一次审核活动和安排的描述。
审核计划和审核方案的区别:
(1)审核计划仅是对一次审核的活动和安排的描述,而审核方案包括对审核计划的制定和实施的管理,包括为实施这一次审核进行适当的策划、提供资源、制定程序所必要的所有活动;
(2)审核计划应形成文件,而对审核方案,有的内容则未必要形成文件;
(3)审核计划应由审核组长编制,而审核方案则由负责审核方案管理的人员建立。
9、能力:经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
例题:
审核准则是一组( )。




答案:
 
审核的目的和分类
(二)审核的目的和分类
1、审核目的
审核目的是确定审核应完成什么,包括:
(1)确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度。
(2)评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力。
(3)评价管理体系实现特定目标的有效性。
(4)识别管理体系潜在的改进方面。
2、审核的分类
按审核委托方分类可将审核划分为第一方审核、第二方审核和第三方审核:
(1)第一方审核,亦称内部审核,由组织自己或以组织的名义进行,出于管理评审或其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。
(2)第二方审核由对组织感兴趣的相关方(如顾客)或由其他组织或人员以相关方的名义进行。
(3)第三方审核由外部独立的组织进行,如提供符合GB/T19001标准和GB/T24001标准要求的认证的认证机构。
3、质量管理体系审核
审核依其对象不同分为体系审核、过程审核和产