文档介绍:临床基因扩增检验实验室技术验收报告仅供参考
临床基因扩增检验实验室技术验收报告仅供参考
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临床基因扩增检验实验室技术验收报告仅供参考
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临床基因扩增查验实验室技术查收报告
一.基因扩增查验实验室基本状况
(一验实验室技术验收报告仅供参考
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临床基因扩增检验实验室技术验收报告仅供参考
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核酸扩增仪;
微量加样器(视状况定);
可挪动紫外灯;
专用工作服和工作鞋;
耗费品(带滤心吸头、一次性手套等);
专用实验记录本、记号笔等。
扩增产物剖析区
微量加样器;
可挪动紫外灯;
专用工作服和工作鞋;
耗费品(带滤心吸头、一次性手套等);
专用实验记录本、记号笔等。
设备和环境
2.
实验室的设备、工作地区、能
源、照明、温控、通风等
应便于检测工作的正常进行。
实验室应装备温度湿度计、 稳
压电源等。
进入和使用实验室各地区应
有明确的限制和控制。
应有实验室洁净、消毒制度及
相应器具;
注:请在查收所选项打“ ”。
临床基因扩增查验实验室技术查收表
验
收
意
见
序
查收内容
基但
不
缺
暂
符
本有
符
此
不
号
需
议论与说明
合
符缺
合
项
考
合陷
核
实验室应有关生物污染物办理、
生
物防备等的举措及相应器具
3.
人员
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精选
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实验室应装备足足数目的人
员;这些人员一定经过培训,并获得上岗证。
实验室应有培训计划和举措, 保证
其技术人员获得实时培训。
实验室应保留其技术人员有
关资格证书(如上岗证) 、培
训、技术和经历等技术档案。
设备管理
4.
主要设备(离心计、加样器、
扩增仪和/或酶标仪、生物安
全柜等)应有保护程序言件及
保护记录;
有问题的设备应立刻停止使
用,并加上显然表记, 如可能
应将其储存在规定的地方直
至修复;
修复的设备一定经校准、 检定
(考证)或检测知足要求后方
能再次投入使用;
实验室应检查因为上述缺点对以
前所进行的检测工作的影响。
加样器、温度计、扩增仪和酶
标仪等应有校准程序并进行
校准,扩增仪和酶标仪应有明
显的表记表示其校准状态。
应保留扩增仪、酶标仪、生物
安全柜、加样器等设备的档
案,档案内容应包含:
(a)设备的名称
注:请在查收所选项打“ ”。
临床基因扩增查验实验室技术查收表
验
收
意
见
序
查收内容
基但
不
缺
暂
本有
不
符
符
此
号
符缺
需
议论与说明
合
合
项
考
合陷
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b)制造商名称、型号、序号或其余独一性表记;
c)接收日期和启用日期;
d)当前搁置地址;
e)接收时的状态(比如崭新的、经改装的);
f)仪器使用说明书的复印件;
g)校准和/或检定(考证)
的日期和结果以及下次校准
和/或检定(考证)的日期;
h)迄今所进行的保护和此后保护计划的细节;
i)破坏、故障、改装或维修的历史。
检测方法
实验室应拟订 :
有关仪器设备操作程序;
有关