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《化妆品安全性评价指南》征求意见稿.docx

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文档介绍

文档介绍:
Y42
团体
标准
T/CAFFCIXXXX—XXXX
化妆品安全性评估指南
Guidel设大于零的所有剂量都可以诱导出有害作用的化合物。
全身暴露量systemicexposuredosage
通过各种暴露途径进入体循环的化学物的预计量。通常以mg/kgbw/day表示。
T/CAFFCIXXXX—XXXX
T/CAFFCIXXXX—XXXX
10
3
消费者暴露水平consumerexposurelevel
消费品中的致敏化学物通过消费途径产生的暴露水平。通常以Mg/cm2・day表示。
可接受暴露水平acceptableexposurelevel
预计不产生致敏作用的化学物暴露水平。
安全边界marginofsafety
从合适的试验得到的实验性未观察到有害作用的最高剂量与预期的全身暴露量之间的比值。
可接受风险度acceptablerisk
能够为社会公认并能为公众接受的终生致癌风险概率,通常为10-6或10-5,可因时间、地点、条件和公众的接受能力而不同。
T25
对自发肿瘤发生率进行校正后,25%的试验动物的某部位有发生肿瘤的剂量。可由慢性毒性/致癌性试验得出。
参考剂量referencedose
环境介质(空气、水、土壤、食品等)中化学物的日平均接触剂量的估计值,人群(包括敏感亚群)在终生接触该剂量水平下,预期一生中发生非致癌或非致突变有害效应的危险度可接受或可忽略的程度。
每日容许摄入量acceptabledailyintake
是指人终生每日从食物或饮水中摄入某种化学物,对健康无任何已知有害作用的剂量。
消费者暴露水平每日耐受摄入量tolerabledailyintake
是指人终生每日摄入某种有害物质,对健康无任何已知有害作用的剂量。
不良反应和严重不良反应undesirableeffect/seriousundesirableeffect
不良反应是指在正常或可合理预见的条件下使用化妆品时引起的不适反应。
严重不良反应是指导致暂时或永久的功能丧失、残疾、住院治疗、先天性畸形或造成致命危害甚至死亡的不良反应。
缩略语
T/CAFFCIXXXX—XXXX
T/CAFFCIXXXX—XXXX
4
5
下列缩略语适用于本标准。
ADI每日容许摄入量(acceptabledailyintake)
AEL可接受暴露水平(acceptableexposurelevel)
BMD基准剂量(benchmarkdose)
CEL消费者暴露水平(consumerexposurelevel)
FAO联合国粮农组织(foodandagricultureorganizationoftheunitednations)
FEMA美国食用香料和萃取物制造者协会(FlavourExtractManufacturers'Association)IFRA国际日用香精工业协会(internationalfragranceassociation)
IOFI国际食用香料工业组织(internationalorganizationoftheflavorindustry)
LCR终生致癌风险度(LifetimeCancerRisk)
LOAEL观察到有害作用的最低剂量(lowestobservedadverseeffectlevel)MoS安全边界(marginofsafety)
NESIL预期无诱导致敏剂量(noexpectedsensitizinginductionlevel)NOAEL未观察到有害作用的最高剂量(noobservedadverseeffectlevel)
OECD经济合作与发展组织(organizationforeconomicco-operationanddevelopment)QRA定量风险评估(quantitativeriskassessment)
QSAR定量构效关系(quantitativestructure-activityrelationship)
RfD参考剂量(referencedose)
RIFM香原料研究院(ResearchInstituteforFragranceMaterials)
SED全身暴露量(systemicexposuredosage)
TDI每日耐受摄入量(tolerabledailyintake)
TTC毒理学关注阈值(thresholdoftoxicologicalconcern)
WHO世界卫生组织(worldhe