文档介绍：临床研究基本类型
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Table1
临床研究基本类型
观察卞
C队列研究暴露-结局
「分析性研兄病例-对照研究结局T暴露（有对照组）
临床研究
I横断面研究暴露与对照同一时间描述性硏究
（无对照组）
非随机研究
随HBsAg阳性者和阴性者食管癌发病情况进行了为期6年的随访研究，同时并观察原发性肝癌和其他恶性肿瘤的发病情况。
•孵寿锻黔有几种设计类型?此次队列研究
队列研究按研究对象进入队列时间分为3种类型。
⑴前瞻性队列研究
⑵历史性队列研究⑶双向性历史性队列研究
历史性
研究开始
1]追朔收集资料
继续追踪收集资料
]J双向
性
暴露
非暴露
追踪收集资料
暴露
非暴露
现在
前瞻性
前瞻性队列研究历史性队列研究双向性队列研究
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前瞻性队列研究应用条件
■明确地检验假设
■所研究疾病的发生率较高■一般不低于5%。
•明确规走暴露因素和结局变量
•可靠的测量手段
•足够的观察人群和暴露情况
•能完成随访的人群
•、物力
历史性队列研究的应用条件
历史记录或档案材料，如资料不全研究者有方法可以弥补
・具备足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的
•长诱导期和长潜伏期的疾病
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・具有特殊暴露的职业人群研究
双向性队列研究的应用条件
•研究开始时暴露和暴露引起的快速效应已经出现,而与暴露有关的长期影响（如肿瘤）还未出现,尚需进一步观察
•评价对人体健康同时具有短期效应和长期作用的暴露因素
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优点:
⑴选择偏倚较小、信息偏倚；
⑵能计算发病率及RR、AR；
⑶可进行剂量-反应关系的评价;
⑷可调查暴露与多种疾病的关系;
⑸暴露与疾病的时间先后顺序明确，可验证因果关系。
局限性:
⑴需大量样本，费用高；
⑵不适应于罕见病；
⑶随访时间长；可能有失访。
(case-controlstudy)
定义、特点及类型
2・定义
病例对照研究(casicontrolstudy)是选择患有所研究疾病的人群作为病例组，选择未患所研究疾病的人群作为对照组，
分别调查两组人群过去暴露于某个(些)危险因素的比例,以判断危险因素与该研究疾病有无关联。这种方法在时间上是回顾性的。
过去
现在
回顾
暴露
病例
病例对照研究的结构模式
对照
属于观察法
病例对照研究是一种回顾性调查研究，因此，研究者不能主动控制病例组和对照组和对照组对危险因素的暴露，因为暴露与否已成为事实。
设置对照组（有对照）
病例对照研究是有对照组的研究，对照组选择关系到研究的成败。
观察方向，由“果”及“因”（回顾性）
病例对照研究是一种从果到因的调查，通过详尽的病历记录或对病者和对照者作询问调查，从他们的回忆或病史记录中收集资料，了解两组对象中有无与该病有联系的可疑因素的暴露史。一般不能确证因果联系。
（三）分类:
按研究目的:
按设计类型:
探索性病例对照研究
验证性病例对照研究
成组匹配病例对照研究个体匹配病例对照研究
匹配(matching)病例对照研究
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(matching)的概念:以对结果有干扰作用的某些因素或特征作为匹配因素，使对照组与病例组在匹配因素上保持相同的一种限制方法。
■匹配的目的
＞处理混杂因素
提高研究效率
一、病例与对照不匹配（成组比较法）
要求对照组人数n病例组人数外，无其它限制和规定。
二、病例与对照匹配
1•频数匹配（成组匹配）
对照组和病例组在某些特征或变量的构成比例一致,
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