文档介绍：临床研究基本概念
随机研究
非随机研究
实验性
观察性
临床研究
分析性研究
描述性研究
队列研究暴露→结局
病例-对照研究结局→暴露
横断面研究暴露及对照同一时间
（无对照组）
（有对g阳性者和阴性者食管癌发病情况进行了为期6年的随访研究，同时并观察原发性肝癌和其他恶性肿瘤的发病情况。
？此次队列研究属于哪种类型？
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3．分类
队列研究按研究对象进入队列时间分为3种类型。
⑴前瞻性队列研究
⑵历史性队列研究
⑶双向性历史性队列研究
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研究开始
暴露
非暴露
追踪收集资料
前瞻性
暴露
非暴露
追朔收集资料
历史性
* 前瞻性队列研究
* 历史性队列研究
* 双向性队列研究
继续追踪收集资料
双向性
现在
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前瞻性队列研究应用条件
明确地检验假设
所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰
明确规定暴露因素和结局变量
可靠的测量手段
足够的观察人群和暴露情况
能完成随访的人群
足够的人、财、物力
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具备足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料，如资料不全研究者有方法可以弥补
长诱导期和长潜伏期的疾病
具有特殊暴露的职业人群研究
历史性队列研究的应用条件
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双向性队列研究的应用条件
研究开始时暴露和暴露引起的快速效应已经出现，而及暴露有关的长期影响（如肿瘤）还未出现，尚需进一步观察
评价对人体健康同时具有短期效应和长期作用的暴露因素
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优点：
⑴选择偏倚较小、信息偏倚；
⑵能计算发病率及RR、AR；
⑶可进行剂量-反应关系的评价；
⑷可调查暴露及多种疾病的关系；
⑸暴露及疾病的时间先后顺序明确，可验证因果关系。
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局限性：
⑴需大量样本，费用高；
⑵不适应于罕见病；
⑶随访时间长；可能有失访。
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病例对照研究
(case-control study)
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定义、特点及类型
1．定义
病例对照研究（case-control study）是选择患有所研究疾病的人群作为病例组，选择未患所研究疾病的人群作为对照组，分别调查两组人群过去暴露于某个（些）危险因素的比例，以判断危险因素及该研究疾病有无关联。这种方法在时间上是回顾性的。
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（二）特性
1．属于观察法
病例对照研究是一种回顾性调查研究，因此，研究者不能主动控制病例组和对照组和对照组对危险因素的暴露，因为暴露及否已成为事实。
2．设置对照组（有对照）
病例对照研究是有对照组的研究，对照组选择关系到研究的成败。
3．观察方向，由“果”及“因”（回顾性）
病例对照研究是一种从果到因的调查，通过详尽的病历记录或对病者和对照者作询问调查，从他们的回忆或病史记录中收集资料，了解两组对象中有无及该病有联系的可疑因素的暴露史。一般不能确证因果联系。
4．难以证实因果联系，仅示统计学关联。果→因，回顾性研究。
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（三）分类：
按研究目的：探索性病例对照研究
验证性病例对照研究
按设计类型：成组匹配病例对照研究
个体匹配病例对照研究
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匹配(matching )病例对照研究
(matching )的概念：以对结果有干扰作用的某些因素或特征作为匹配因素，使对照组及病例组在匹配因素上保持相同的一种限制方法。
匹配的目的
处理混杂因素
提高研究效率
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一、病例及对照不匹配（成组比较法）
要求对照组人数≥病例组人数外，无其
它限制和规定。
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二、病例及对照匹配
（成组匹配）
对照组和病例组在某些特征或变量的构成比例一致，
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二、病例及对照匹配
2．个体匹配
一个病例配1-M个特征及变量一致的对照者，组成一个分析单位。1∶1匹配时称为配对，1∶M比例匹配时称匹配或配比。
55岁
50岁
61岁
55岁
55岁
50岁
50岁
61岁
61岁
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病例对照研究结构模式
调查方向：收集回顾性资料
比较人数暴露疾病
病例
对照
+
－
+
－
a
c
b
d
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（四）用途
1.    探索疾病的可疑危险因素
2.    建立和检验病因假说
3.   