文档介绍：文件类型：管理文件 文件名称：洁净厂房管理规程 文件编号： 版本号： 05 替代文件编号 /版本号：
04
制定人 审核人 审核人 审核人 批准人 批准人
部门
签名
日期
颁发净厂房管理规程 文件编号： 版本号： 05 替代文件编号 /版本号：
04
D 级区换气次数≧ 15 次/h ；C 级区换气次数
≧25 次/h； B级区换气次数≧40 次/h 内温湿度的测定： 、生产 操作要求进行温湿度控制。 定仪表应根据温度和相对湿度的波动范围进行选择， 一般采用壁挂式干湿温度计。 洁净室洁净度的监 测：洁净室的尘埃粒子数、沉降菌数、浮游菌、微 生物数等由质量管理部进行监测，并有记录。 净区光照度的监测：洁净区光照度主要生产岗位的 照度应大于 300LX ，辅助生产岗位的照度应大于 150LX，光照度测定由车间负责每季度测定一次，并
有记录。 ： 制指标达不到规定值或超出规定范围均属环境偏差。 处理原则：当监测发现环境发生偏差时，立即停 止生产操作，按《偏差处理管理规程》，文件编号： 执行，经处理后，确认洁净厂房的各项环境 控制指标能够达到规定要求，从而消除对产品质量 的不良影响。 、维修工作按《厂 房保养、维修管理规程》，文件编号： 规定执 行。 《验证总计划》，文 件编号： 执行。 变更历史： 文件编号 版本 号 执行日期 变更原因、依据及目的 00
公司统一完善 GMP
文件 01
执行 GMP
新评定标准 02
公司统一完善 GMP
文件 03
GMP 要求，完善文件内容 增加 了洁净区每个房间可进入的最大人 04 员数量控制的规定，完善文件内容 附件： 《洁净厂房高效过滤器风速监测记录》 《洁净厂房 照度监测记录》 《空调净化系统清洗更换记录》
《温、湿度监控记录》 《压差计压差记录》 共 3
页
第 3页
文件类型：管理文件 文件名称：洁净厂房管理规程
文件编号： 版本号：05 替代文件编号/版本号：
04
奖品名称：500 万 U 豆体验卡
卡号：50Dd4fea7001
everage 、stainD
７、The words below equals to one another except（ ）.
A、the high season B、the busy season C、the peak season D. the off season
A、热辣的 B、菜系 C、苦干的 D、大堂吧
10、The word
A 、确认 B、算账
C、结账 D、算错账