文档介绍：创新筹划课题投标书_投标书中的进度筹划
创新筹划课题投标书 项目名称：特色中草药新产品的研究和开发课题名称：**胶囊的开发研究投标单位：
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老年人群健康的常用心血管疾病，据中国22个省市40岁以上人群调查资料，其发病率约为%。近年来，发病率有上升趋势，必需加强防治。我们曾委托广东茂金地方科技应用调研所对该药的市场和效益进行分析，从对经济发达地区广东10个都市的抽样调查看，其需求者：**市为%、**市%、**市%、中山市%、**市%、**市%、**市%、**市%、**市%、**市%。可见，开发该项技术有着广阔的市场前景。（以上资料由茂金地方科技应用调研所提供）                3、既有基本条件（有关前期工作状况、既有技术和工作基本、国内外技术专利状况、新药证书或批文状况、有关领域的实验状况、研究开发队伍和产学研结合等状况）⑴有关前期工作状况本课题曾于1993年由***卫生厅立项（资助经费万元）。立项以来，曾做过**口服液的工艺、质量原则及临床疗效初步研究，并于1996年结题。
⑵既有技术和工作基本①于1998年由***自然科学基金立项（资助经费万元），对该药颗粒剂防治心肌缺血再灌注损伤的机理进行了研究，于12月完毕并已结题。
②于由卫生厅立项（资助经费万元），核心工作为该药胶囊剂提取最佳工艺的筛选研究，拟于今年6月完毕。
③该项研究自立项以来，已刊登的论文有五篇，如，“**口服液诊断冠心病心绞痛的临床观测--附73例对照分析”（）；
“**口服液诊断冠心病心绞痛的临床报道”（中日韩血瘀证及活血化瘀研究学术大会《论文集》，1999，10：59）；
“**口服液质量原则的实验研究”（中国中医药科技，1997，4(1)：17）；
“益心脉颗粒对家兔心肌缺血再灌注损伤保护作用的研究”（周光召主编《新世纪新机遇新挑战-知识创新和高新技术产业发展》第1版(下册)，北京：中国科学技术出版社，，9：1245）；
“**口服液诊断冠心病心绞痛80例疗效观测”（新中医，，34(3)：36）。待刊登的论文有四篇。
⑶有关领域的实验状况该药颗粒剂防治心肌缺血再灌注损伤的实验成果表白：该药对家兔实验性心肌缺血再灌注损伤具有明显的保护作用，可提高血清及心肌组织中SoD、GSH-PX活性，减少mDA的产生。同步能克制心肌细胞ck、AST、LDA的释放，减轻心肌细胞的损害。并且该药可以改善左心的舒缩功能，增强心肌收缩力，改善心肌顺应性，对心肌细胞的超微构造也有明显的保护作用。以上成果提示该药可用于心肌缺血再灌注损伤的防治。
⑷国内外技术专利状况、新药证书或批文状况1995年，曾向国家申请该药。
1996年将该药改为颗粒剂，经**市卫生局批准，作为院内制剂生产，经卫生厅复审批准为院内中药制剂（批文：）。
⑸研究开发队伍和产学研结合状况①研究开发队伍：
②产学研结合状况：
拟由*********等学院和公司共同构成产学研结合的联合攻关队伍。组织中药学专家、临床医学专家及医药方面工程技术人员共同研究解决该药提取工艺、质量原则、药理药效及临床疗效实验等问题。若能开发成产品，可望在全国范畴内推销，甚至推向欧美等西方国家。
⑹课题已具有的核心仪器设备及条件ANGILEN高效液相色谱仪(美国)薄层扫描仪(日本)气相色谱仪(日本)电子分析天平(1/10万)(美国)同步十二导心电图工作站（美国）多普勒彩色心脏B超（美国）Hpias系列彩色病理图文分析系统（同济医科大）Finesse325石腊切片机（英国）AS620冰冻切片机（英国）-86超低温冰箱（FoRmA1725）（美国）实验试剂可由国内有关生产厂家或公司联系。
*****药业公司具有中试和生产胶囊的必备条件。
***医院设有心内科病床45张，可提供合格实验病例。
4、总体目的、实行年限、具体考核指标（含核心技术、经济指标）及年度安排总体目的和实行年限：拟用三年时间（10月至12月）完毕中药新药**胶囊的临床前研究。
具体考核指标及年度安排：              10月-12月查阅有关文献资料,选择药物制备工艺路线。
考核指标：可拟定工艺路线及剂型。
1月-3月药物提取制备工艺筛选实验考核指标：提取工艺达到最佳条件，质量稳定。
1月-6月药理药效实验考核指标：ST段和T波值改善，具有明确的对抗心肌缺血、心肌缺氧作用，冠脉血流量增长30%以上。
7月-12月药物急性毒性实验和长期毒性实验考核指标：半数致死量不易测出，最大耐受量达到成人用量300倍以上，拟定本品服用安