文档介绍:苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁质量标准及检验操作规程
苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁质量标准及检验操作规程
苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁质量标准及检验操作规程
药业有限企业成质量量标准及查验操作规程
标
题
苦炒苦杏仁质量标准及检验操作规程
鉴识
汲取上述两种溶液各
3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷
同法定标准
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- 乙酸乙酯
-甲醇 -水( 15:40:22:10 )5~ 10℃搁置
12 小时的基层溶液为展
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开剂,睁开,拿出,立刻用
%磷钼酸的
15%硫酸乙醇溶液浸板,在
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105℃加热至斑点显色清楚。供试品色谱中,在与比较品色谱相应的位
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检查
置上,显同样颜色的斑点。
过氧化值 不得过 (公则 2303)。
二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法 (公则 2331 )测定, 不得
同法定标准
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过 150mg/kg 。
照高效液相色谱法(公则 0512)测定。
色谱条件与系统适应性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填补剂;
以
乙腈 -%磷酸溶液( 8:92)为流动相;检测波长为 207nm。理论板数
按苦杏仁苷峰计算应不低于
7000。
比较品溶液的制备
取苦杏仁苷比较品适当,精细称定,加甲醇制成
每 1ml 含 40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品粉末(过二号筛)约
,精细称定,
置具塞锥形瓶中, 精细加入甲醇 25ml,密塞,称定重量, 超声办理 (功
含量测定
同法定标准
率 250W ,频次 50kHz)30 分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失
的重量,摇匀,滤过,精细量取续滤液
5ml ,置 50ml 量瓶中,加
50%
甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精细汲取比较品溶液与供试品溶液各
10~ 20μl,注入液
相色谱仪,测定,即得。
苦杏仁含苦杏仁苷(
C20H 27NO 11)不得少