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中药饮片管理制度新全新.docx

上传人:泰山小桥流水 2022/6/1 文件大小:43 KB

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中药饮片管理制度新全新.docx

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文档介绍

文档介绍:中药饮片管理制度
1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,弘扬祖国传统医药,根据
《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特拟定本制度。
2、医疗机构必须向拥有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入
中药饮首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件,所提供的所有资料均需加盖企业原印章,审查合格后归档保存以备查。
5、每年与中药饮片供给单位签署明确质量条款的“药品采买合同”和“廉
政协议”,供给单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。
6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产
品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施批准文号管理的中药饮片,还应当
考据注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量查验报告。
7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则,着重药
品购进时的时效性和合理性。做到供给实时,合理使用。
8、购进入口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《入口药材
批件》及《入口药材查验报告书》复印件。
9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
10、每年应当对供给单位供给的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及
时调整供给单位和供给方案。
11、采买流程:
药房人员提出计划采买员拟定采买计划科主任审查院长审
批采买员按批准采买。
中药饮片查收管理制度
1、查收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐
批查收;
2、查收时应同时对中药饮片的包装、标签及相关要求的证明或文件进行逐
一检查;
3、查收应按照规定的方法进行抽样检查;
4、查收应按规定做好查收记录,记录供货单位、数量、到货日期、品名、
规格、生产厂商、生产日期、质量状况、查收结论和查收人员等项内容;
实施批准文号管理的中药饮片还应记录药品的批准文号和生产批号;
5、查收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人查收制度。
中草药保存束度
1、中草药应按计划购进,严把入库查收质量关。
2、中草药库房应整洁卫生,药缸或贮器应物名吻合。
3、要努力做好防虫、防霉、防鼠、防盗等工作,个别品种应实时翻晒冲刷,
严把质量关。
4、药品的调拔、领发应按照先进先出的原则。
5、注意防火、防盗,关闭门窗落好锁,做好库房安全保卫工作。
中药饮片储蓄与陈列管理制度
1、应按照中药饮片储蓄条件的要求专库、分类储蓄,按温湿度要求储蓄于
相应库中,易串味药品应单独存放;
2、中药饮片应按其特性采取干燥、通风、避光、阴凉、抗衡方法养护,根
据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、等举措;
3、中药饮片应定期采取养护举措,按季度对饮片全部巡检一遍。夏秋季节,
即每年5—9月份梅雨期,每个月要将全部饮片检查一遍;
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;
5、中药饮片