03第三章 方法学选择与评价 PPT课件.ppt

文档介绍：第三章方法学选择与评价
李士军
第三章方法学选择与评价
第一节实验方法的评价与选择
第二节量值溯源、误差及不确定度
第三节方法学的评价
第一节实验方法的评价与选择
方法学评价(evaluation of methodology)
是通过实验途径测定分析方法的技术性能,并评价其是否可接受,其目的在于明确该方法是否具有足够的方法性能来说明检测系统的可靠性及可以满足临床需求。
方法学评价具体内容
方法学评价
uracy
精密度precision
检测限
limit of detection
生物参考区间
biological reference interval
可报告范围reportable range
第一节实验方法的评价与选择
一、实验方法的分级
二、参考物的分级
三、方法选择的原则
四、方法选择与评价基本步骤
五、定量实验的方法学评价
六、定性实验的方法学评价
实验方法的分级
实验方法
决定性方法
参考方法
A级
B级
C级
常规方法
(definitive method)
定义:是准确度最高、系统误差最小、经过研究证明尚未发现其不准确度或不精密度的方法,其测定结果与“真值”最为接近。
用途:主要用于评价参考方法和对一级参考物定值,而不直接用于鉴定常规方法。
(reference method)
定义:是准确度与精密度已经充分证实,干扰因素少,系统误差与重复测定的随机误差相比可以忽略不计,有适当的灵敏度、特异度及较宽的分析范围。
用途:主要用于鉴定常规方法。
(routine method)
定义:指性能指标符合临床需要,有足够的精密度、准确度、特异性和适当的分析范围,经济实用的临床常规检验方法。
用途:这类方法经有关学术组织认可后可作为推荐方法。
常规方法
参考方法
决定性
方法
准确度增加
应用范围增加
不同方法的关系