文档介绍：: .
附件2:
四川省产前筛查机构现场审查细则（试行）申请审查医疗保健机构名称:
现场审查日期：
，负责广前筛查的实验技术服务；
5. 设置产前筛查的临床机构，负责产前筛查的临床咨询和其他临床服务；
6. 设资料室，负责信息档案管理及病例追踪工作。
1. 查看组织机构图;
2. 查看各部门的工作场所；
3. 查看各部门人员任命文件。
广前筛查技术服务诊疗组织不健全一票否决。
。
4
1. 设置有医学伦理委员会；
2. 医学伦理委员会的组成合理（伦理委员会的组成应包括医学伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学、临床遗传学、围产医学专家和群众代表等组成，应含有非本单位人
员和女性成员以及非医学背景成员）；
3. 医学伦理委员会开展相应工作。
1. 查看医学伦理委贝会设置文件；
2. 查看医学伦理委员会的组成情况；
3. 查看医学伦理委员会的工作记录及其相关文件（包括章程、会议记录、审查批件等有关材料）。
1. 未设置医学伦理委员会一票否决；
2. 伦理委员会组成不合理扣2
分；
3. 伦理委员会未开展工作扣2
分。
、标准技术操作规程及岗位职责。
6
1. 开展广前筛查技术服务的医疗保健机构必须建立健全与广前筛查有关的
各项规章制度、标准技术操作规程及岗位职责；
2. 建立健全卫生部规定的必备制度和规范：人员职责、人员行为准则、诊疗常规、实验室操作规范、质量控制管理规定、标本采集与管理制度、专科档案建立与管理制度、疑难病例会诊制度、转诊制度及跟踪观察制度、统计汇总及上报制度以及患者知情同意制度等。
1. 现场查看与广前筛查技术服务有关的各项规章制度、标准技术操作规程以及相关人员岗位职责；
2. 查看卫生部规定的必备制度和规范。
1. 卫生部规定的必备制度和
规范小全扣4分；
2. 其他规章制度、标准技术操
作规程及岗位职责不健全扣2
分。
项目
标准
分值
评审要点
评审方法
扣分标准
扣分
实际得分
。
2
有完善的产前筛查医院内部运做机制，并能合理运作，以保障产前诊断
技术服务的质量。
1. 查看广前筛查医院内部运做小意
图，了解运做程序是否合理和规范；
2. 查看开展广前筛查技术服务的宣传
环节是否进行、是否合理及相关告知
书；
、规范；
4. 查看或询问知情同意书、知情告知
；
5. 查看或询问质量控制程序；
6. 查看或询问病例追踪程序。
产前筛查医院内部运做机制
不完善或运作不合理扣2分。
组
织
。
4
1. 有健全的质量控制组织及质量控制
规范和制度；
2. 开展产前筛查质量控制工作。
1. 查看质量控制组织是否健全；
2. 查看质量控制规范及制度是否健
全；
3. 查看开展室内质量控制和室间质评
资料；
4. 查看质量控制记录样本。
1. 未建立和健全质量控制组织及质量控制规范和制度扣2
分；
2. 没有开展产前筛查质量控制工作扣2分。
目
理
。
4
1. 设置有产前筛查信息档案管理组织；
2. 有专人负责产前筛查信息档案管理；
3. 有完善的信息档案管理制度，产前诊
断信息档案资料保存期50年；
4. 有完善的病例追踪方案和程序，对产前筛查对象进行跟踪观察，直至胎儿出生，并将观察结果记录；
5. 产前诊断信息档案资料保存规范、完
善；
6. 信息管理部门应配备与互联网连接的计算机系统。
1. 查看产前筛查信息档案管理组织情况；
2. 查看产前筛查信息档案管理人员情
况；
3. 查看产前筛查信息档案管理制度；
4. 查看产前筛查病例追踪方案和程序
及记录本；
5. 查看产前筛查信息档案资料保存规
范及相关制度；
6. 现场查看信息管理部门计算机系统。
要点任何一点不符合要求扣1
分，扣完为止。
，保证后续诊治。
从事广前筛查的医疗保健机构必须保障筛查阳性病例的后续诊治服务。
查看与产前诊断机构草签的意向性工作合同。
未与广前诊断机构早签息向性工作合同一票否决。