第三章 药事组织 PPT课件.ppt

文档介绍：第三章药事组织
第一节药事组织概述
药事组织类型大体有下列五类
、经营组织



、学术组织
我国药品监督管理组织体系变迁
1998年以前,卫生行政部门行使。
1998年,国家药品监督管理局(State Drug Administration,SDA) 。
2003年3月,国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration,SFDA)
2008年3月,十一届全国人大一次会议通过了《国务院机构改革方案》。根据方案,国家食品药品监督管理局改由卫生部管理。
二、我国现行药品监督管理机构设置
、省(直辖)市自治区两级药品监督管理机构、省以下实行垂直管理。
药品监督管理组织体系
组成:行政监督和技术监督
主要职能:对药品、药事组织和相应从业人员进行必要的监督管理
核心职能:对药品质量的监督管理
我国药事监督管理系统
药品监督管理行政机构
药品监督管理技术机构
(1)国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration, SFDA):内设13个职能司(室),即办公室(规划财务司)、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司(中药民族药监管司)、医疗器械监管司、药品安全监管司、稽查局、人事司、国际合作司(港澳台办公室)、直属机关党委、驻局纪检组监察局、离退休干部司。
(2)省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:省级食品药品监督管理局是省、自治区、直辖市人民政府的工作部门,履行法定的药品监督管理职能。
(3)市级食品药品监督管理局:各地市根据需要设置食品药品监督管理局。
(4)县级食品药品监督管理机构:县(市)根据工作需要设置食品药品监督管理分局,并加挂药品检验机构的牌子。
省级以下垂直管理
药品认证管理中心
国务院
办公室(规划财务司)
信息中心
政策法规司
国家中药保护品种审评委员会
医疗器械技术审评中心
药品审评中心
国家食品药品监督管理局
药品评价中心
县级食品药品监督管理分局
中国药品生物制品检定所
市级食品药品监局管理局
国家药典委员会
省级食品药品监督管理局
执业药师资格认证中心
食品许可司
食品安全监察司
稽查局
医疗器械司
药品注册司
药品安全监管司
国际合作司
人事教育司
驻局纪检组监察局
领导关系
-------- 指导关系
省级人民政府