精品PPT课件----第二章 药事管理组织机构.ppt

文档介绍：第二章  药品管理组织机构
第一节药品监督管理组织
一、卫生部
SFDA(Drugs,food,cosmetics,health products And medical appliances)
国家中医药管理局
二、各级药品行政监督管理部门
行政机构:
SFDA
省级及以下药品行政监督管理部门
市级FDA(CFDA)
县级FDA(派出机构)
三、药品检验机构
中国药品生物制品检定所
省、自治区、直辖市药品检验所
国家级、省级、市级、县级
四、国家药典委员会
(The mission of the People’s Requblic of China)
性质:
组成:
全体委员会(主任委员、副主任委员等)
专业委员会
常设机构
五、SFDA药品审评中心 CDE(Center for Drug Evaluation)
六、SFDA药品认证管理中心
CCD(mittee for Drugs)
GLP药物非临床研究质量管量规范
GCP药品临床实验管理规范
GMP药品生产质量管理规范
GAP药材生产管理规范
GSP药品经营质量管理规范
GUP药品使用管理规范
八、SFDA药品评价中心
CDR(Center for Drug Rcenalntion)
七、国家中药品种保护审评委员会办公室
九、药品监督管理相关部门
第二节  药品生产经营行业管理机构
药品生产企业
药品经营批发企业
药品经营零售企业
1、药品生产企业现状、存在问题及发展前景
2、药品经营企业现状、存在问题及发展前景
一、我国医药行业现状及发展潜力
1、我国医药行业管理机构的建立
SFDA
国家中医药管理局
国家经贸委医药司
2、我国医药行业管理机构的职责(P15)
二、我国医药行业管理机构的职责