文档介绍：【实用】查验科SOP文件
查验科岗位设置和职责
（一）科主任
1、全面领导查验科业务、行政、人事、财务、后勤工作。
2、组织贯彻执行国家和地方与查验工作有关的目标、政策、法例
质量管理体系文件并保持其有效性。
2、负责质量手册、程序言件、质量记录格式的审核。
3、负责组织本查验科体系文件的宣贯。
4、负责监察查验公正性的实施。
5、负责受理、答复客户申诉；
6、负责对证量管理体系的不切合项进行辨别,对严重性进行评论，
原因剖析，提出纠正举措的要求并追踪不切合项的办理结果。
7、负责提出质量管理体系的预防举措要求、编制计划和对各部门
预防举措的有效性进行考证。
8、拟订内审年度计划；提出内审组成员及内审组长名单；审核内
审实施计划，组织质量管理体系内部审核，检查纠正举措达成情况并
追踪考证。
9、组织拟订年度质量控制计划和适时质量控制计划；
10、组织质量控制活动的实施；
11、组织对证控数据进行统计、剖析和可行性和有效性评审。
12、负责管理评审计划的编制和组织实施工作；编写相应的评审报
告；并负责纠正举措实施的追踪和考证工作。
13、定期向查验科主任报告质量管理体系运行绩效。
14、负责组织对证控活动的剖析报告进行评审。
15、负责制订人员培训计划并组织实施。
16、负责本查验科职工、技术人员档案的整理、归档。
（四）综合管理组组长
1、全面负责管理小组的各项工作。
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【实用】查验科SOP文件
2、组织协检查验的质量保证工作。
3、编制实验室能力考证/比对计划和内部质控计划，并对证控数据
进行统计、剖析。
4、监控各专业组室内质控和室间质评工作。
5、组织监监工作的实施;
6、辅助质量负责人对证量管理体系的运行情况进行检查。
7、负责编写各项规章制度、工作计划、工作总结。
8、对各项保密举措的实施进行监察检查,对监察检查中发现的问题
实时向查验科主任报告；
9、负责生物安全/院感监控的实施。
（五）各专业组组长
1、全面负责本组工作。
2、贯彻执行有关技术法例和规章制度，保证查验工作质量。
3、负责安排并参与本专业组的查验工作，监察指导本组人员按质
量管理体系文件要求达成各项任务。
4、负责领用试剂、耗材并在使用中保证其质量。
5、辅助综合管理组组长，对本组人员执行各项保密举措进行监察
检查。
6、提出本组人员的技术培训和查核计划。
7、负责组织本组仪器设备的使用、维护管理。
8、负责本组安全管理。
9、负责对本组查验工作不切合项进行检查剖析，采取纠正举措。
10、组织本组人员达成室间质评活动的试验及实验室间比对和能力
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考证试验及按要求展开室内质控;
11、提出设备和环境配置的要求，并对设备和环境进行平时管理。
12、负责地区内的环境卫生，保持实验场所的清洁、齐整、安静。
13、负责本组工作人员的工作安排、培训和查核。
14、负责本组的月总结、年度总结。
15、负责拟订本组的年度工作计划。
16、负责组织本组新项目的展开。
17、负责本组查验项目的依据标准的追踪。
（六）质量监察员
1、负责监察查验工作是否切合标准规范和程序的要求。
2、对监察过程中发现不切合质量管理体系要求的工作时，应实时
纠正，有权对可能存在质量问题的查验结果进行复验或要求有关人员
从头查验。当可能造成不良结果的行为，有权要求暂停查验工作。
（七）内审员
1、接受质量负责人委派，对证量管理体系实施内部审核。
2、负责拟订并执行内审实施计划，编制内部审核检查表
3、负责对内审不合格项采取的纠正举措，进行追踪考证。
4、负责编制内审报告。
（八）耗材管理员
1、负责编制查验试剂、耗材购买计划。
2、负责试剂、耗材的查收、储藏、保存和发放。
3、负责保证库存试剂、耗材的质量。
4、辅助院设备科对供给商的资质进