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临检专业组〈医疗机构临床实验室管理办法〉-任务分解.pdf

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临检专业组〈医疗机构临床实验室管理办法〉-任务分解.pdf

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临检专业组〈医疗机构临床实验室管理办法〉-任务分解.pdf

文档介绍

文档介绍:: .
记录
(分离基因的)高速离心机 维护程序及维护记录
对每台仪器设备建立设备档案 ,并可以唯一性标示/标记或其他方式进行区分
血液室仪器:
④ Sysmex XT 1800i 血球分析仪档案
现场检查,检查文件
体液室仪器:
④ Uritest 300 尿分析仪档案
门诊检验仪器:
④ Sysmex SF 3000 血球分析仪档案
④ Uritest 300 尿分析仪档案
溶贫室仪器:
半自动生化分析仪档案
721 比色计档案
电泳仪档案
骨髓/细胞室仪器:
液基涂片仪档案
出凝血检验仪器:
全自动凝血检验仪档案
PCR 室仪器:
基因扩增仪档案
实时荧光分析仪档案
高速离心机档案
仪器档案记录格式
建立每台仪器性能相关记录 ,包括:
设备标识;
制造商的名称和联系人、类型识别和系列号或其他唯一的识别; 检查记录,现场检查
设备到货日期和投入运行日期;
接受时的状态和当前的位置;
制造商的说明书或存放处;
证实设备可以使用的设备性能记录;
已执行及计划进行的维护;
设备的损坏、故障、改动或修理;
预计更换日期(可能时)
校准和/或验证报告/证明复印件,内容应包括日期、结果、调整、可接受性标准以及
下次校准和/或验证日期。
血液室仪器:
⑤ Sysmex XT 1800i 血球分析仪性能记录
体液室仪器:
⑤ Uritest 300 尿分析仪性能记录
门诊检验仪器:
⑤ Sysmex SF 3000 血球分析仪性能记录
⑤ Uritest 300 尿分析仪性能记录
溶贫室仪器:
半自动生化分析仪性能记录
721 比色计性能记录
电泳仪性能记录
骨髓/细胞室仪器:
液基涂片仪性能记录
出凝血检验仪器:
4全自动凝血检验仪性能记录
PCR 室仪器:
基因扩增仪性能记录
实时荧光分析仪性能记录
高速离心机分离基因性能记录
16
医疗机构应当加强临床实验室质量控制和管理 。医疗机构临床实验室应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程
和检验仪器的标准操作、维护规程 。(3 章 22 条)
所有检验项目标准操作规程
⑥ 血液室检验项目标准操作规程目录
检查文件
⑥ 体液室检验项目标准操作规程目录
⑥ 门诊检验项目标准操作规程目录
溶贫室检验项目标准操作规程目录
骨髓室检验项目标准操作规程目录
出凝血检验项目标准操作规程目录
PCR 室检验项目标准操作规程目录
分析仪器要有标准操作规程 检查文件
分析仪器要有标准维护规程 检查文件
编写操作规程要规范