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达比加群酯房颤卒中的预防新药
卒中是房颤最为严重的并发症，对于房颤患者的卒中预防性治疗一直以来都困扰着临床医生。尽管谁都清楚抗凝治疗是房颤患者卒中预防的基石，但在我国房颤治疗的真实世界中其效果却大打折扣。而随年长期数据、临床使用经验最丰富的新型口服抗凝药，其临床应
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用经验已经超过三百万患者-年，也是目前我国唯一有房颤适应症的新型口服抗凝药。由此得到了国内外诸多指南的推荐，在预防非瓣膜性房颤患者卒中方面有望取代华法林地位。
治疗新策略终于让理想丰满起来
正因为如此，中国数百万房颤患者的抗凝治疗策略正在悄然变化，达比加群酯成为了最有希望代替华法林的治疗选择。2014年10月，美国食品与药品管理局（FDA）在《循环》杂志上发表了对134,000例房颤患者的医疗保险数据的分析结果5，这些新诊断的房颤患者接受达比加群酯或华法林治疗。其结论为：对于老年非瓣膜性房颤患者，与华法林相比，达比加群酯的治疗显著降低缺血性脑卒中和颅内出血风险，并有显著的生存获益，但同时发现胃肠道大出血风险会有所增加。FDA此项来源于真实世界的研究证据确认了这一抗凝新策略的地位，也再次确认了使达比加群酯在全球百余国家获得用于房颤患者预防脑卒中上市许可的RE-LY研究的发现。
分析的详细结果显示5：与华法林组相比，达比加群酯组因血栓引起的缺血性脑卒中减少20%，颅内出血发生率降低3倍，具有更低的死亡率（较华法林组减少14%），大出血以及急性心肌梗死发生率无差异。因此，美国FDA据此指出：“当依照指导使用时，达比加群酯可提供重要的健康获益。”。
尽管国内目前缺乏类似的达比加群酯的真实世界抗凝效果研究，不过考虑到在临床试验中，对照组都是使用华法林控制良好的房颤患者，而结合华法林在国内仅1/5的使用率，可以想象在中国的患者中，华法林的真实抗凝效果不会太乐观。而达比加群酯无需监测、安全阈值高、抗凝效果确切，所以在真实世界应用中，中国患者的受益完全可以预期。
为此，由胡大一教授、马长生教授等国内知名心血管病专家于2014年初撰写发表了《达比加群酯用于非瓣膜病心房颤动患者卒中预防的临床应用建议》6，提供了适合国情的实用临床指导方案，有助于医生及时、正确、规范使用达比加群酯，改善房颤患者的远期预后。《建议》6明确指出，达比加群酯可用于CHADS2评分≥1分的非瓣膜病房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防。并引述RE-LY研究7,8（该研究有541例患者来自中国）结果强调，达比加群酯较控制良好的华法林组相比，150毫克组的卒中/全身性栓塞风险显著降低35％，缺血性卒中、颅内出血和危及生命出血的风险也显著降低，大出血风险相当。
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新策略怎样节约医疗资源
在真实世界的应用，新治疗策略的抗凝效果及安全性并非唯一指标，还需要做一些卫生经济学的评估，帮助医生与患者更好地认知其价值所在。如一项来自中国台湾的药物经济学研究显示：达比加群酯成本效益更佳，显著减少房颤患者负担。
眼下还缺乏达比加群酯在内地的卫生经济学数据，但是可以做一些理论上的推导：华法林治疗与监测消耗了大量的卫生人力和资源，以及高昂的时间成本，同时对于患者及家庭也是沉重的负担，这些直接与间接的社会资源耗用都相应推高了抗凝治疗的成本；