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上传人:1322891254 2014/12/12 文件大小:0 KB

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栓塞控制型盐酸维拉帕米双脉冲胶囊的研制.pdf

文档介绍

文档介绍:“::#海
录目中文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯英文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯研究论文⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯弓浴ぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁぁ··········第一部分盐酸维拉帕米脉冲速崩片的制备及处方工艺考察⋯⋯⋯⋯⋯前‘言一一“”一⋯””·⋯”一“⋯““··⋯⋯⋯⋯···⋯······⋯⋯··一··⋯···⋯材料与方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯附表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.:⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.讨论⋯...⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯第二部分栓塞片的制备及整个释药系统体外释放规律的考察⋯⋯⋯⋯前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯附表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯.第三部分盐酸维拉帕米双脉冲胶囊的质量评价⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..刚舌一一“”一⋯””一””一“”一”“””⋯”““”一⋯“”一一”””““””““二:日木⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯畉附图⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯月舌⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯刚舌⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..
灰第四部分盐酸维拉帕米双脉冲胶囊犬体内药动学研究⋯⋯⋯前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..材料与方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯附表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.个人简历⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯日唷甇结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯附图⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯
栓塞控制型盐酸维拉帕米双脉冲胶囊的研制摘要目的:脉冲释药系统是根据人体生理节律变化和时辰药理学设计的新型控释给药系统。该释药系统可以在需要治疗的时段内产生一定的治疗药物浓度,而在不需要时没有或有少量药物释放。它可以避免传统的缓、控释系统长时间内维持稳定的血药浓度而导致的受体敏感性的降低、细菌耐药性的产生以及不良反应发生率的提高。研究表明人体的血压值在凌晨和黄昏分别有两次峰值,而高血压患者在凌晨和黄昏这两个时段升高最为明显。普通的缓释制剂长时间将药物的浓度维持在较高的水平,使高血压曲线的低谷时期容易造成低血压的发生。因此,将高血压早期服用的降压药,制成口服脉冲释放系统,既可使高峰时段血压降至正常范围,又不会使非高峰时段的血压低于正常范围,以达到最佳的药物疗效和最小的副反应。本试验以盐酸维拉帕米为模型药物,研制栓塞控制型双脉冲释药系统,通过控制栓塞片处方和工艺达到不同的释药时滞,实现药物的在高血压发作时的两次脉冲释放。方法:该系统的组成部分有水溶性胶囊帽、水不溶性胶囊体、两片盐酸维拉帕米脉冲速崩片、两片脉冲栓塞片、填充剂。盐酸维拉帕米脉冲速崩片的制备:为了确保时滞后药物能快速释放,将维拉帕米制成速崩片。选定崩解剂交联羧甲基纤维素钠的用量、粘合剂的浓度、压片硬度为考察因素进行三因素三水平的正交设计,以积释放百分率为指标得到优化处方。栓塞片的制备:栓塞片控制了脉冲释药系统的时滞。以海藻酸钠和乳糖为材料,制备了直径的栓塞片,可将水不溶性胶囊体开口严密堵住,在栓塞片完全溶蚀前保证内置的含药速崩片干燥完整。分别考察了处方因素和溶出介质对脉冲效果鸵┦敝秃褪敝秃笠┪锏氖头潘俾的影响。盐酸维拉帕米双脉冲胶囊释放度实验依照《中华人民共和国药典》年版二部附录溶出度测定第一法装置,转速。为模拟胃肠道的释药情况:前选用的盐酸溶液笞H中文摘要,
的磷酸盐缓冲液中继续实验。在规定的时间点内取样并在波处测吸光度担荼曜记呒扑阋┪锱ǘ龋A肆槊舻姆从Ω魇奔涫鸵┧率的变化,此处绘制释药速率一时间摺稳定性考察:考察高温、高湿和强光照等因素对盐酸维拉帕米双脉冲胶囊稳定性的影响。考察其在加速条件下的稳定性。分别观察样品外观的变化,测定内置速崩片的含量,计