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怎样作好药品招投标工作.doc

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怎样作好药品招投标工作.doc

上传人:pdlpmu67m9 2017/5/5 文件大小:101 KB

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怎样作好药品招投标工作.doc

文档介绍

文档介绍:如何做好药品招投标工作药品招标在国内已经开展了数个年头了。在国家政策的指导下, 药品招标的模式也在全国各地不断地创新。从慢慢摸索到逐渐成熟,其中包含着无数药品招标工作者的智慧和汗水。目前的药品招标是在卫规财发【 2001 】 308 号文件《医疗机构药品集中招标采购工作规范》、卫规财发【 2001 】 309 号文件《医疗机构药品集中招标采购和集中一家采购文件范本( 试行)》、卫规材【 2004 】 320 号文件《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》等一系列引导性政策的基础上开展的。其中卫规财发【 2001 】 308 号文件《医疗机构药品集中招标采购工作规范》规定了药品招标的采购方式; 卫规财发【 2001 】 309 号文件《医疗机构药品集中招标采购和集中一家采购文件范本( 试行)》是招投标文件格式范本; 卫规材【 2004 】 320 号文件《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》对药品招标进行了进一步的完善。以上法规是当前药品招标的指南针。随着药品招标工作的进一步深入, 现有的招标模式的一些缺陷逐步的显现出来。下文中将详细阐述。根据卫规财发【 2001 】 308 号文件《医疗机构药品集中招标采购工作规范》第六十七条规定, 评价要素及各项指标的评分权重由招标人确定。招标人在确定评分权重时应遵照以下原则: (一) 质量要素权重不低于总分的 40% ; (二) 价格要素权重应低于质量要素权重,但不应低于质量权重的 50% ; (三) 商业信誉要素权重不低于总分的 15% ; (四) GMP 类药品中的专利药品,可按不超过价格分的 50% 加分,并计入质量分总分; (五) 因违法违规被有关行政部门查处并通报的投标人,其商业信誉分数应酌情扣减。违法违规情节严重的,招标人可在两年内拒绝其投标。(六) 根据对投标人提交的资质证明文件等进行的客观评价分数不应低于总分的 2/3 。通过对上述条款的研究,我们可以得出以下结论: 1、质量分≥ 40 2、价格分≥ 20 3、商业信誉分≥ 15 4、专利过期的药品与普通 GMP 药品以前进行评价,可加分。分数≤价格分/2 5、客观分≥ 卫规财发【 2001 】 309 号文件《医疗机构药品集中招标采购和集中一家采购文件范本( 试行)》 条“定量评价指标体系”中进一步描述了药品招标中的评价指标: 质量(1 )临床用药经验和临床疗效、安全性评价的文献资料为依据进行评价。(2 )质量标准以企业提供的内控标准为依据进行评价。有资料证明( 出具投标品种和市场上同品种的质量对比资料, 公开发表的或由权威部门评价的, 包括药效学、药动学、生物利用度及药品质量等方面) 其质量标准高于或者符合国家药品标准。(3 )产品质量可靠性以两年内药监部门公布的药品质量抽样检验结果为依据进行评价。对生产假药的投标人取消其投标资格;对生产劣药的投标人区别情况进行评价。没有生产劣药纪录的为满分;偶尔有生产劣药的纪录但其发生的原因采购人可以接受的,扣该项分数的 50% ;有生产劣药的记录单其原因采购人不能接受,扣该项分数的 100% 。(4 )生产管理质量层次以投标人提交的证明文件为依据进行评价。 GMP 药品中的专利药品,可按不超过价格分的 50% 加分,并计入质量总分。非 GMP 认证企业