文档介绍：良好操作规范- GMP 培训良好操作规范- GMP 培训目录? 概述???4.《食品卫生法》之相关规定? 现场审查关键审核项? 现场审查重点审核项 现场审查一般审核项 GMP 概述*良好操作规范( good manufacturing practice, GMP )是一种特别注重制造过程中产品质量和安全的自主性管理制度。*食品 GMP 解决食品生产中的主要问题:质量问题和安全卫生问题*食品 GMP 是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度,其基本精神是: (1)降低食品制造过程中人为的错误(2)防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变(3)建立完善的质量管理体系 GMP 概述 GMP 是通过: ?选用符合规定要求的原料( MATERIALS ) ?以合乎标准的厂房设备( MACHINES ) ?由胜任的人员( MAN ) ?按照既定的方法( METHODS ) ——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度(包括 4M的管理要素)。目前采用 GMP 管理体系最常用有:制药业、食品工业及医疗器材工业 GMP 发展简介?在食品法典委员会( CAC )制定的《P 体系及其应用准则》(CAC1997 )中要求, P 应用于食品链任何环节之前,该部分应根据食品法典《食品卫生通则》(Cedex General of Food Hygience) 、适当的食品法典操作规范和使用的食品安全法规运行操作。?《食品卫生通则》作为国际上用于整个食品链(包括由最初生产直到最终消费者)的必要卫生原则,和基于其建立的针对食品链某一环节的需要(如加工过程或商业作业)专业规范,被推荐作为各国政府建立食品行业相关法律法规的依据。?我国及世界各国先后根据本国国情,制定了一系列食品行业的法律法规。良好操作规范( GMP )就是指政府制定颁布的强制性食品生产、贮运卫生法规。 GMP 在中国? 1994 年,我国卫生部按照《食品卫生法》的规定,参照联合国粮农组织/世界卫生组织( FAO/WHO )食品法典委员会《食品卫生通则》『 CAC/RCP (1985) 』,结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994 )作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。?我国根据国际食品贸易的要求, 1984 年由原国家商检总局按照《中华人民共和国卫生法(试行) 》、《中华人民共和国出口食品卫生管理办法(试行) 》等法律法规要求。首先制定了类似 GMP 的卫生法规《出口食品厂、库最低卫生要求》,对出口食品生产企业提供了强制性的卫生规范。?2002 年5月发布执行《出口食品生产企业卫生要求》取代《出口食品厂、库最低卫生要求》 GB14881-2013 - 《食品生产通用卫生规范》*最新《食品生产通用卫生规范》的编号是: GB14881-2013 于 2013 年5月24日发布, 2014 年6月01日实施。代替 GB14881- 1994 适用范围: 适用范围: (如设计和布局、建筑内部结构与材料) (如供水供电清洁排水照明仓储设施、生产监控保养的设备) (卫生管理制度、厂房及设施卫生管理、食品加工人员健康与卫生要求、虫害、废弃物、工作服) 、食品添加剂和食品相关产品 GB14881-2013 - 《食品生产通用卫生规范》 (如产品污染风险控制、生物污染控制、化学污染的控制、物理污染的控制、包装) 10. 食品的贮存和运输 11. 产品召回管理 12. 培训 13. 管理制度和人员 14. 记录和文件管理《食品卫生法》之相关规定: ?第八条食品生产经营过程必须符合下列卫生要求: (一)保持内外环境整洁,采取消除苍蝇、老鼠、蟑螂和其他有害昆虫及其孳生条件的措施,与有毒、有害场所保持规定的距离; (二)食品生产经营企业应当有与产品品种、数量相适应的食品原料处理、加工、包装、贮存等厂房或者场所; (三)应当有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、洗涤、污水排放、存放垃圾和废弃物的设施; (四)设备布局和工艺流程应当合理,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,食品不得接触有毒物、不洁物; (五)餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器,使用前必须安全、无害,保持清洁,防止食品污染; 《食品卫生法》之相关规定: ?(六)贮存、运输和装卸食品的容器包装、工具、设备和条件必须安全、无害,保持清洁,防止食品污染; (七)直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料; (八)食品生产经营人