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gsp情况自查报告.docx

上传人:老狐狸 2022/6/12 文件大小:17 KB

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文档介绍

文档介绍:gsp情况自查报告
一、 企业概况
1、企业的性质及类型:
XXXX医药有限公司”原名“XXXX医药公司”, 该公司成立于1992年,原隶XXXXXXXX。经营地址是市XXXXXXX号。 公司在总经理的保证协议;,并建立安康档案;5. 相关岗位均要持证上岗;;%;、处理率100%;、不良反响准时上报率100%;;。通过质量方针和目标的制定、公布,有力的推动了公司质量治理全面开展,收到了良好的效果。


(3)质量体系的实施与运行
公司定期进展质量治理程序实施考核,使治理程序落实到实处,发觉问题准时订正。每年对公司药品进货质量进展评审和总结。
2、人员与培训
(1)培训:公司为提高人员素养,实行请进来或送出去的多种方式对人员进展连续训练。乐观参与各级药品监视治理局的各种培训,质管、验收、养护、保管等相关人员都进展了培训并考试合格。公司办公室和质管部共同制定了年度培训打算,由办公室按打算组织培训,每季度培训一次并考核。培训内容包括药品治理的法律、法规、规章和药品专业学问及专业技术、治理程序及治理职责,培训及考核均记录存档。通过培训使员工提高了质量意识,保障了质量治理体系的有效运行。 20XX年我公司共培训4次,10个学时,考核4次,均为优、良。


(2)安康检查:质量治理、验收、养护、保管等岗位人员不但在专业素养方面须到达要求,安康状况也须符合要求。新上岗人员须经体检合格方可上岗,在岗人员按规定每年体检一次。通过体检以上人员均未患有皮肤病、传染病、精神病。办公室建立了“安康检查汇总表”及安康档案。
3、设施与设备
环境质量是保证药品在经营中其安全有效的根底。公司现有办公面积300㎡,经营面积90㎡,仓储面积1232㎡,其中阴凉库:982㎡,常温库214㎡,冷藏库14m2,易串味库22㎡。另设有40m2的验收养护室。
库区地面平坦、无积水和无污染源,办公区与仓储区严格分开。库内墙壁、顶棚、地面光滑平坦,门窗构造严密,并有良好的通风系统和排水设施。库区内配置有温湿度调整系统、消防系统、温湿度计。冷藏库配备了双电源,安装了温湿度自动记录设备。当库房温湿度超出范围时,准时实行调控措施,以使保持合格范围。除此之外,库区设置有通风、驱鼠、防虫、防蚊蝇等设施,以及符合安全的照明设施和拆零、拼箱等工作场所。
验收养护室内配置有:千分之一天平、标准比色液、澄明度检测仪、空调,室内温度严格按要求调控。
公司对所用的设备和设施制定有检查、修理、保养和操作规程并建立了使用记录及档案。
营业大厅宽阔光明,设有电脑8台,购销业务全部实行微机治理。
4、药品购进