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文档介绍:治疗糖尿病的中药复方制剂消渴丸hplc指纹图谱的建立方法及其hplc指纹图谱的制作方法
治疗糖尿病的中药复方制剂消渴丸hplc指纹图谱的建立方法及其hplc指纹图谱的制作方法
本发明公开了一种治疗糖尿病中药复方制剂消渴丸HPLC指纹图谱流动相B为甲酸体积百分比为0. 01%-0. 1%的甲酸-水 溶液,梯度洗脱;
[0016] 检测波长:235_28〇nm。
[0017] 在其中一个实施例中,步骤(3)中所述的梯度洗脱方法为:洗脱程序以如下体积 浓度配置进行:
[0018] 0分钟时,流动相A的体积百分比为2%、流动相B体积百分比为98% ;
[0019] 10分钟时,流动相A的体积百分比为5%、流动相B的体积百分比为95% ;
[0020] 20分钟时,流动相A的体积百分比为22%、流动相B的体积百分比为78% ;
[0021] 25分钟时,流动相A的体积百分比为25%、流动相B的体积百分比为75% ;
[0022] 35分钟时,流动相A的体积百分比为30%、流动相B的体积百分比为70% ;
[0023] 60分钟时,流动相A的体积百分比为50%、流动相B的体积百分比为50% ;
[0024] 65分钟时,流动相A的体积百分比为65%、流动相B的体积百分比为35% ;
[0025] 70分钟时,流动相A的体积百分比为95%、流动相B的体积百分比为5% ;
[0026] 80分钟时,流动相A的体积百分比为95%、流动相B的体积百分比为5%。
[0027] 在其中一个实施例中,步骤(3)中的色谱条件还包括:
[0028] 流速:0· 8-1. 2mL/min ;
[0029] 进样量:2-20 μ L。
[0030] 在其中一个实施例中,步骤(3)中所述流速为lmL/min,所述进样量为10 μ L。
[0031] 在其中一个实施例中,步骤(3)中所述色谱柱为Welch Materials 乂8_(:18柱,规格 〇111111,5 4 111,或八区;[161^201?1^父313-八1柱,\250111111,5 4 111。。
[0032] 在其中一个实施例中,步骤(3)中所述柱温为30°C。
[0033] 在其中一个实施例中,步骤(3)%甲 酸-水溶液。
[0034] 上述消渴丸HPLC指纹图谱建立方法得到的HPLC指纹谱图中有12个特征共有峰, 其中10号峰为大豆素参照峰,最强峰为4号峰,图谱总长度为78分钟,具体如下:
[0035] 1号峰,保留时间为13. 837分钟,相对保留时间为0. 2184 ;峰面积为581. 0910,相 对峰面积为0. 2566 ;
[0036] 2号峰,保留时间为17. 823分钟,相对保留时间为0. 2813 ;峰面积为444. 5910,相 对峰面积为0. 2000 ;
[0037] 3号峰为3'-羟基葛根素,保留时间为29. 488分钟,相对保留时间为0. 4654 ;峰 面积为986. 5500,相对峰面积为0. 4252 ;
[0038] 4号峰为葛根素,保留时间为35. 372分钟,相对保留时