文档介绍：XXXXX 有限公司

设计和开发控制程序
等及其他相关内容。
设计开发策划的输出文件随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控
生效日期：2004 年 6 月 10 日 XXXXX 有限公司

设计和开发控制程序

a) 应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计
划进行评审；
b) 评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体
设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提
出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求；
c) 根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人
员及职责等。
项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审作出结论，报产品开发
部主管批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，产品开发部负责
跟踪记录措施的执行情况，填写在《设计开发评审报告》的相应栏目内。
设计和（或）开发的验证
根据评审通过的设计开发初稿,产品开发部负责引用已证实的类似设计的有关证据进
行比较,作为本次设计的验证依据;也可通过计算验证,模拟试验(制作样品)等.
项目负责人综合所有验证结果，编制《设计开发验证报告》，记录验证的结果及跟踪的
措施，报产品开发部主管批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应
的验证记录。
设计和（或）开发的确认
确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求，通常应在产品交付之前，如需经用
户使用一段时间才能完成确认工作的,应在可能的适用范围内实现局部确认,根据产品
的特点,可以选择下述几种确认方式之一。
产品开发部组织相关人员对产品进行自验收，即对产品设计予以确认；
自验收合格的产品，如果需要由业务部联系交顾客使用一个月时间，营销部提交《产
品确认书》,说明顾客对产品符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客
满意即对设计开发予以确认；
产品送到国家有关机构进行检验，其检验合格报告即为设计开发予以确认。上述报告
及相关资料为确认的结果，产品开发部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟