文档介绍：2022年年药店整改报告
篇一：零售药店整改报告
整改报告
敬重的****食品药品监督管理局：
2022年1月9日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了具体的指导，并对出现14901 计算机系统对近效期药品无法限制，不具备自动报警、自动锁定的功能。 在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，相识到此前会简单造成不能刚好发觉近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药平安及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“想方设法”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人：***整改时间：.
二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发觉我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后的确存在这种状况，并组织全体员工仔细排查及学****药品储存管理制度，使员工相识到药品没按储存温度要求储存的危害（如简单导致药品变质、失效等等）。
经过公司全体员工的仔细排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈设柜设备已经对本条款整改到位。
整改责任人：*** *** 整改时间：
三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。
针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学****拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教化拆零销售专员在销售时的留意事项，让他们醒悟的相识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药平安。通过教化培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药平安。
整改责任人：*** 整改时间： 一般缺陷：
一：13101 调剂员钟敏不熟识岗位职责，企业培训未针对岗位开展。
作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大，对自己的岗位职责相识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没有落实到人，使药店员工处于松懈状态，对此我店质量管理组在2022年7月15日再次对药店员工进行岗位培训，使他们明确各自的岗位职责，人人过关，仔细做好药品销售服务。
整改责任人：*** 整改时间：
二：13102 培训档案内容不全，培训课件未按新版gsp要求制作。
新版gsp要求企业针对的相关法律法规，药品经营企业质量管理制度，药品专业学问技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训，我店对此进行分开培训安排，2022年2月组织学****相关的法律法规，2022年4月组织学****本企业的质量管理制度，为迎接新版gsp的认证检查，2022年6月，对全体员工进行全面的动员，针对新版gsp现场检查细则，
仔细学****责任到位。在培训过程中，培训课件制作过于简便，员工理解接受程度受到肯定的影响，使得培训效果不到位，对此我店企业负责人在2022年7月18日重新学****相互提问，考试实行闭卷的形式，按新版gsp零售验收的要求，精确理解新的概念和内容，对新增加的学问有新的相识和提高。
整改责任人：*** 整改时间：
三：13201 个别员工（钟敏）对国家有特地管理要求的药品种类不熟识。
国家有特地管理的药品在新版gsp中，又有新的内容，复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含***品和***口服复方制剂、含***复方口服溶液、含***类复方制剂等国家有特地管理要求的药品，个别员工在学期期间对新的学问驾驭不到位，对学****的相识不够，给不法分子有空可钻，使人民群众的用药平安得不到保障。
对此，我店企业负责人在2022年7月18日重新组织全体员工学****要求熟识驾驭国家有特地管理要求的药品种类。
整改责任人：***整改时间：
四：13602 缺文件管理制度。
在这次检查中，我店的质量管理文件缺少文件管理制度，为规范我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节，我店对此进行了整改，质量管理小组增加了文件管理制度一项，完善了制度内容。
整改责任人：***、***整改时间：
五：1410