文档介绍：XXX药店
企业内审目录
序号
内容
1
内审计划
2
内审方案
3
内审记录
4
内审现场检查报告
5
内审问题改进和整改措施记录
内审计划结果评定
检查项目
结果
严重缺陷
主要缺陷
一般缺陷
0
0
≦20%
通过检查
0
0
>20%-30%
限期整改后
复核检查
0
<10%
<20%
≥1
不通过检查
0
≥10%
0
<
≥20%
0
>30%
注：缺陷项目比例数=对应缺陷项目中不符合项目数/（对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺陷数）*100%
编制人：XXX 日期：年月日
批准人：XXX 日期：年月日
《药品经营质量管理规范》内部评审记录
评审部门：XXX药店评审时间：年月日
评审内容
时间
备注
检查人员签字
组织机构与人员职责
年月日
经营文件合法性
组织机构人员任命文件
质量体系文件
质量管理制度考核情况和质量否决权执行情况
合格
人员与培训
年月日
部分岗位人员任职资格
健康检查
教育培训
合格
进货
年月日
进货程序
首营企业与首营品种审核
购进过程记录
进货情况质量评审
合格
设备与设施
年月日
经营场所以及辅助、办公用房
仓库
设施设备管理
合格
验收与检验
年月日
1、正常购进药品验收
2、销后退回药品验收
合格
储存与养护
年月日
1、药品储存保管
2、退回药品储存保管
3、近效期药品管理
4、药品养护
合格
销售
年月日
1、客户资质审核
2、销售记录和销售票据
3、质量查询与质量投诉
合格
质量负责人：XXX 企业负责人：XXX
药房内部审核报告
根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）要求，我药房于2015年 11 月 20 日成立内审小组对药房质量管理体系进行内部评审，内容包括公司质量方针和目标、组织机构、设施设备、人员培训、硬件系统等，对工作质量、药品质量、服务质量、环境质量等环节，通过看现场、查资料、提问题等方式进行检查，同时对被审核项目存在问题进行分析，找出问题原因，对存在问题提出纠正措施和有建设性意见，并进行综合评价，以确定药房质量管理体系有效性和可靠性。
经现场逐一进行检查，不合格项统计为：
重点缺项：0条
一般缺项：:2条
13301：在营业场所员工没有穿着统一工作服。
17003：调配处方后未核对就销售药品。
综合评价结果，药房内审小组对内审结果评价如下：
药房组织机构完善、职责明确、各项管理制度健全。
人员资质符合要求。
营业场所布局合理、设施设备符