文档介绍：: .
电热恒温鼓风干燥箱（干热灭菌）
验证方案
验证方案编号：
制订人：日审核人：日日H批准人：日: .
电热恒温鼓风干燥箱（干热灭菌）
验证方案
验证方案编号：
制订人：日审核人：日日H批准人：日设备名称：
制造厂商：
使用部门：
型号：
出厂日期：
设备编号：
目录
1.
验证项目小组会签单
本验证方案已经培训，验证项目小组成员已明确分工和要求,
成员会签如下：
组长：日期：
1. 概述：
DHG-9246A电热包温鼓风干燥箱为上海精宏实验设备有限公司生产，箱内加热包温系统由装有离心式叶轮的德国原装进口低噪声电动机、电加热器、合适的风道结构和控温仪组成。当接通电源时，电动机同时运转，将热量通过风道向上或向前排出，经过工作室内干燥物品再吸入风机，如此不断循环使温度达到均匀。
主要用丁质检中心洁净区器具、取样工具的干热灭菌，去除细菌、热原。
：
通过对设备资料检查，运行、性能的确认，确保仪器的相关资料的齐全、完整，各项性能稳定，从而保证检验的准确、可靠。
：
灭菌室尺寸：500X600X750mm（DXW<H）
加热功率：2240W
温度范围：50〜300C
电源电压：220V、、分工：验证项目小组由质检中心、设备动力部组成。
质检中心：方案拟定，组织实施、汇总验证记录、填写验证报告。
设备动力部：方案部分内容的审核、设备调试、测试等。
质管部（QA：审核验证方案，监督实施。
：在验证前，依据验证小组通过的方案，对参加验证人员培训，明确分工。
培训内容
名
日期
培训记录
化验室洁净区的管理制度DHG-9246电热恒温鼓风干燥箱使微生物限度检查法应用指导原则药品微生物实验室规范指导原则灭菌法电热恒温鼓风干燥箱（干热灭菌）：
20XX年XX月XX日〜XX月XX日进行方案培训，技术准备
20XX年XX月XX日〜XX月XX日进行方案实施。
20XX年XX月XX日〜：确认结果见表一表一技术资料确认表
资料名称
使用说明书
数量
1份
存放处
装箱清单
1份
合格证
1份
备件（熔断器）
2只
评定结论：
检查人/日期复核人/日期：
：确认结果见表二表二仪器校验情况确认表
仪器名称
型号
校验结果
电热恒温鼓风干燥箱
评定结论：
检查人/日期复核人/日期：
：对设备进行空载试验，确认设备在规定设计范围内正常运行。
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