文档介绍：人工膝关节置换技术管理规范
（2017年版）
为规范人工膝关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医务人员开展人工膝关节置换技术的最低要求。
本规范所称人工膝关节置换技术包括全膝关节置换、部人工膝关节置换技术管理规范
（2017年版）
为规范人工膝关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医务人员开展人工膝关节置换技术的最低要求。
本规范所称人工膝关节置换技术包括全膝关节置换、部分膝关节置换以及膝关节翻修术，不包括膝部肿瘤切除后的假体重建技术。
一'医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展人工膝关节置换技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）有卫生计生行政部门核准登记的骨科诊疗科目，有与开展人工膝关节置换技术相关的辅助科室和设备。
（三）骨科。
床位不少于50张，设有关节外科专科病房或专业组，其中关节外科床位不少于20张。
（四）开展人工膝关节置换手术的手术室。
达到I级洁净手术室标准（手术区100级层流）。
手术室使用面积30平方米以上，布局合理。
配有经国家食品药品监督管理局批准的、满足人工膝关节置换手术需要的手术器械。
配备符合放射防护条件的C臂X线机。
其他辅助科室和设备。
设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内科、内分泌科及康复科等专业科室或专业医师，具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力。
具备CT、床边X线摄影机、术后功能康复系统。
有至少2名具备人工膝关节置换技术临床应用能力的本医疗机构注册医师。有经过人工膝关节置换技术相关知识和技能培训并考核合格的、与开展的人工膝关节置换技术相关的其他专业技术人员。
二' 人员基本要求
开展人工膝关节置换技术的医师。
开展人工膝关节置换技术的医师，应当同时具备以下条件：
取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业、中医专业或中西医结合专业。
有10年以上骨科临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，近3年每年参与完成膝关节置换手术不少于50例。
经过人工膝关节置换技术相关系统培训，具有开展人工膝关节置换技术的能力。
拟独立开展按照四级手术管理的人工膝关节置换技术的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件：
（1）从事骨科工作不少于10年，累计独立完成膝关节手术不少于500例，其中完成按照三级手术管理的人工膝关节置换手术不少于200例。
（2）经过省级卫生计生行政部门指定的四级人工膝关节置换技术培训基地系统培训，具有开展四级人工膝关节手术操作的能力。
（二）其他相关专业技术人员。
经过人工膝关节置换技术相关专业系统培训，满足开展人工膝关节置换技术临床应用所需的相关条件。
三' 技术管理基本要求
（一）严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，严格掌握人工膝关节置换技术的适应证和禁忌证。
（二）人工膝关节置换手术由2名以上具有人工膝关节置换技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的专业技术人员决定，术者由符合本规范要求的医师担任。术前应当制订手术方案和预防并发症的措施，并制订合理的治疗与管理方案。
（三）实施人工膝关节置换手术