文档介绍：锝[ 99m Tc] 亚甲基二膦酸盐注射液说明书【药品名称】通用名:锝[ 99m Tc] 亚甲基二膦酸盐注射液英文名: ium[ 99m Tc] Methylenediphos - phonate Injection( 99m Tc-MDP) 汉语拼音: De[ 99m Tc]Yajiaji Erlinsuanyan Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为:锝[ 99m Tc] 标记的亚甲基二膦酸盐。其结构式为:略。分子式: C 2H 10O 14P 4 99m Tc 【性状】本品为无色澄明液体。【药理毒理】 99m Tc-MDP 是目前公认的较理想的骨显像剂。通过化学吸附结合于骨骼的无机成分中的羟基磷灰石结晶( hydroxypatitecrystal ) 表面, 此外骨内未成熟的胶原, 也对 99m Tc-MDP 有较高的亲和力。影响骨骼浓聚 99m Tc-MD P 的主要因素是骨骼的血供状态和新骨的形成速率。此外本品还能够定位于梗塞的心肌细胞或钙化的软组织,入肌肉、软骨、血管及脏器。【药代动力学】 99m Tc-MDP 静脉注射后,它自血液中清除为三室模式,半衰期分别为( ± ) 分钟、( ± ) 分钟及(398 ± 71) 分钟。自血液至骨骼的转移速率为( ± )/ 分钟,骨骼至血液的转移速率为( ± )/ 分钟,骨骼至软组织的迁移速率为( ± )/ 分钟,软组织至血液的迁移速率为( ± )/ 分钟,血液至尿的迁移速率为( ± )/ 分钟。静脉注射后 3 小时骨骼内的聚集量达到峰值, 约为注射剂量的 40%~50% , 可持续2 小时以上, 在骨的半衰期约 24 小时。软组织内的聚集量于 30 分钟达到峰值, 然后逐渐下降。因此, 最理想的显像时间为静脉注射后 3 小时左右。它与血浆蛋白和红细胞结合少,加速了尿排泄与骨骼摄取, 增加了骨骼/ 软组织的比值。注射后 3~6 小时内经尿排出 50% 以上,基本不经肠道排泄。【适应症】主要用于全身或局部骨显像, 诊断骨关节疾病、原发或转移性骨肿瘤病等。【用法用量】成人静脉注射 370~740MBq(10~20mCi) 99m Tc- MDP , 2~3 小时后显像,注射后嘱病人多饮水以加速清除非骨组织的显像剂。取适合的体位检查,检查时应包括相对称的健康侧,以便与患侧作比较。正常骨浓聚显像剂的量各部位不同,一般扁平骨较长骨显像清晰,长骨的骨骺端较骨干部分浓聚多, 所以颅骨、胸骨、肋骨、髋骨等扁平骨以及各大关节部位显像清晰。【注意事项】 1. 本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2. 本品如发生混浊、变色或沉淀,应停止使用。 3. 本品限一次使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本品的放射性分布于全身,孕妇及哺乳期妇女使用应谨慎, 妊娠期内一般不用, 必须使用时, 建议终止妊娠。哺乳期妇女必须用本品时,应停止哺乳 24~48 小时。【儿童用药】慎用。【药物相互作用】 1. 99m Tc 发生器洗脱液中的铝离子、药盒中亚锡过多,能影响肾脏、肝脏、脾脏对本品的摄取。 2. 下列药物及因素对本品的分布