文档介绍：车间物料中间产品和待包装品管理规程
车间物料中间产品和待包装品管理规程
车间物料中间产品和待包装品管理规程
【目的】
规范各生产车间物料、中间产品和待包装品的管理，保障车间生产的顺利进行，防备储存
物料、中间产品和待包装产品的暂存
依照《现场定置管理规程》 的要求进行定置摆放、分类寄存，按品名、规格、批号
等摆放齐整，并悬挂货位卡和产品状态表记卡。
储藏条件应切合产品的寄存要求。
需在规定的储藏限期内使用，超出储藏限期不得再使用，车间需经过风险评估或
考证来确立物料的储藏限期。
干净区暂存间需按《干净区洁净消毒管理规程》进行洁净消毒，并做好记录。
4 中间产品和待包装产品的取样参照《产品取样管理规程》和有关 SOP 履行。
需要留样的中间产品和待包装产品参照《留样管理规程》的要求进行。
车间物料的退库
关于需要退库的物料，包含生产后节余的物料和使用过程中发现问题的物料，车
间应实时退库。
由车间领料员仔细填写退料单，办理退库手续。
退库的物料车间应做好密封工作，防止物料的污染。领用物料与节余物料之差视
为车间使用量，车间使用量应在耗费定额范围内，高出范围的依照《误差办理管理规
程》进行办理。
正常节余物料的退货寄存于合格品区，等下次发放物料时正常节余物料要优先发
放，发放时应注明是退库物料。
【依照】
车间物料中间产品和待包装品管理规程
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《药品生产质量管理规范（
2010 年订正）》
车间物料中间产品和待包装品管理规程
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【有关文件】
车间物料中间产品和待包装品管理规程
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文件名称
文件编号
车间物料中间产品和待包装品管理规程
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干净区人流物流管理规程
DY-SMP-SC-026
车间物料中间产品和待包装品管理规程
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产品取样管理规程
DY-SMP-QC-005
车间物料中间产品和待包装品管理规程
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车间物料中间产品和待包装品管理规程
干净区洁净消毒管理规程现场定置管理规程误差办理管理规程
【有关记录】
记录名称
物料请领单
物料退库单
【订正历史】
版本号 履行日期
02 2016年 12月 15日
编号： REC-SMP-SC-008-01
版本号： 02
申请部门：
日
物料名称 规格
DY-SMP-SC-023
DY-SMP-SC-015
DY-SMP-QA-011