文档介绍：药物安全与药物警戒—献给第一届中国药物警戒研讨会
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近年来,药源性事件不断,引起广大公众,各界人士与新闻媒体的极大关注和思考:
1998年西沙必利(普瑞博思)事件
2000年苯丙醇***(PPA)事件
2001年西伐他汀(拜斯亭)事件
2001年马兜铃酸(关木通等)事件
2004年罗非昔布(万络)事件
2005年米非司***(含珠停)事件
2005年雌激素(口服避孕药)事件
2005年奥司他韦(达菲,特敏福)事件
治病的药怎么了?
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治病的药怎么了?
2006年加替沙星(天坤)事件
2006年鱼醒草素(钠)注射液事件
2006年克林霉素磷酸酯注射液(欣弗)事件
2007年广东佰易静注人免疫球蛋白事件
2007年培高利特(协良行)撤市事件
2007年替加色罗(泽马可)撤市事件
2007年含钆造影剂的安全性问题
2007年注射用甲氨蝶呤事件
2007年美国14种小儿抗感冒止咳药撤市 2007年硫酸普罗宁(凯西莱)事件
2007年胸腺肽注射液事件
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药源性事件对社会的巨大影响
患者─惊慌失措
企业─招来横祸
市埸─股票下跌
媒体─大肆炒作
国家─千夫所指
医师─不知所做
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对医(药)师的要求就是合理用药—安全、有效、经济、适当
2002年WHO首次要求各成员国关注
“病人安全”
患者安全:我们的责任
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2002年WHO决议
患者安全是一个严肃的全球公共卫生问题。近年来,各国越来越清楚地认识到增进患者安全的重要性。2002年,世卫组织会员国在世界卫生大会上商定了关于患者安全的决议。
统计数字表明,在发达国家,每10名患者即有1名患者在接受医院治疗时受到伤害。伤害可因一系列失误或事故发生。
增进患者安全有很重大的经济效益。研究表明,追加住院、诉讼费用、在医院里造成的感染、收入损失、残疾和医疗费用在一些国家,每年导致60亿美元至290亿美元的代价。据认为风险较高的行业都比卫生保健行业有更好的安全记录。旅客在飞机上受到伤害的几率仅为1/100万。相形之下,患者在医疗期间遭受伤害的几率则为1/300。
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全球关注药源性事件
1,据报告发达国家住院患者ADR发生率平均约为5%; 严重ADR发生率为6~10%;
2,2006年美国ADR报告已达49万份;平均每年约有10万住院患者因ADR死亡,是住院患者死亡原因排序第4~5位;
3,%;
4,%;
5,%。
NAFDAC NIGERIA 2007
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美国的药物安全问题严重
Arch Intern Med 2007;167;1752~1659
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美国的药物安全问题严重
1,;
2,;
3,20%的药物(298/1498)%(407394/467809);
4,致死性ADE药物最多的有15个,主要作用于神经/精神疾病;
5,致SADE药物最多的有13个,主要作用于免疫系统的生物工程药物。
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致死或致残性ADE排名前15位药物
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