文档介绍：北柴胡配方颗粒质量标准
Beichaihu Peifang Keli Zhiliang Biaozhun
【来源】本品为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense 。
【炮制】应符合《中国药典北柴胡配方颗粒质量标准
Beichaihu Peifang Keli Zhiliang Biaozhun
【来源】本品为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense 。
【炮制】应符合《中国药典》2010年版一部柴胡饮片〔炮制）项下的有关规定。
【制法】取北柴胡饮片4000g,加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏，加辅料适量，干燥，加辅料适量，混匀，制粒，制成1000g,分装，即得。
【性状】本品为灰黄色至棕褐色的颗粒；气微，味苦。
【鉴别】,研细，加甲醇20ml,超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。,加水80ml,加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇20ml, 超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各2-5UL分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-乙醇- 水（8:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，在60°C加热至斑点显色清晰；分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点和荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（《中国药典》2010年版一部附录IC）。
【浸出物】取装量差异项下的本品，研细，取约2g,精密称定，精密加入乙醇100ml,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（《中国药典》2010年版一部附录XA）测定，%。
【含量测定】照高效液相色谱法（《中国药典》2010年版一部附录VID）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙睛为流动相A,以水为流动相 B,按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为210nm。理论板数按柴胡皂昔a峰计算应不低于10000。
时间（min）
流动相A （%）
流动相B （%）
0〜50
25—80
75 一 20
50 〜55
80
20
55 〜58
80—25
20—75
58 〜60
25
75
对照品溶液的制备取柴胡皂昔a对照品适量，精密称定，
的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取约2g,精密称定，置具塞锥形瓶中，
加入含5%浓氨溶液的甲醇溶液25ml,密塞，30°C水温超声处理（功率200W,频率40kHz）30分钟，滤过, 用甲醇20ml分2次洗涤容器及药渣，洗液与滤液合井，回收溶剂至干。残渣加甲醇溶解，转移至5ml
量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液20p 1与供试品溶液各10-20 UL注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，每1g含柴胡皂昔a（C42H68（Di3）
【性