文档介绍：【说明书修订日期】核准日期: 2006 年 12月 18日【药品名称】甘露醇注射液【英文名】 Mannitol Injection 【汉语拼音】 Ganluchun Zhusheye 【成份】化学名称: D-甘露糖醇。辅料:如有需要,加入适量氢氧化钠调节 pH 【结构式】【分子式】 C6H14O6 【分子量】【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】(1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝。(2)降低眼内压。可有效降低眼内压,应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。(3)渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。(4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水,尤其是当伴有低蛋白血症时。(5)对某些药物逾量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等),本药可促进上述物质的排泄,并防止肾毒性。(6)作为冲洗剂,应用于经尿道做前列腺切除术。(7)术前肠道准备。【规格】(1)100ml:20g ; (2)250ml:50g ; (3)3000ml:150g 【用法与用量】(1) ***常用量: ①利尿。常用量为按体重 1~ 2g/kg ,一般用 20% 溶液 250ml 静脉滴注,并调整剂量使尿量维持在每小时 30~ 50ml 。②治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重 ~ 2g/kg ,配制为 15% ~ 25% 浓度于 30~ 60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时,剂量应减小至。严密随访肾功能。③鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重 ,以 20% 浓度于 3~5 分钟内静脉滴注,如用药后 2~3 小时以后每小时尿量仍低于 30~ 50ml , 最多再试用一次,如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。④预防急性肾小管坏死。先给予 ~ 25g , 10分钟内静脉滴注,若无特殊情况,再给 50g ,1小时内静脉滴注,若尿量能维持在每小时 50ml 以上,则可继续应用 5%溶液静滴;若无效则立即停药。⑤治疗药物、毒物中毒。 50g 以 20% 溶液静滴,调整剂量使尿量维持在每小时 100 ~ 500ml 。⑥肠道准备。术前 4~8小时, 10% 溶液 1000m l 于 30分钟内口服完毕。(2) 小儿常用量: ①利尿。按体重 ~ 2g/kg 或按体表面积 60g/m2 ,以 15% ~ 20% 溶液 2~6小时内静脉滴注。②治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重 1~ 2g/kg 或按体表面积 30~ 60g/m2 ,以 15% ~ 20% 浓度溶液于 30~ 60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至。③鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重或按体表面积 6g/m2 ,以 15% ~ 25% 浓度静脉滴注 3~5分钟, 如用药后 2~3小时尿量无明显增多,可再用 1次,如仍无反应则不再使用。④治疗药物、毒物中毒。按体重 2g/kg 或按体表面积 60g/m2 以 5%~ 10% 溶液静脉滴注。【不良反应】(1) 水和电解质紊乱最为常见。①快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚,血容量迅速大量增多(尤其是急、慢性肾功能衰竭时), 导致心力衰竭(尤其有心功能损害时),稀释性低钠血症,偶可致高钾血症; ②不适当的过度利尿导致血容量减少,加重少尿; ③大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水,并可引起中枢神经系统症状。(2) 寒战、发热。(3) 排尿困难。(4) 血栓性静脉炎。(5) 甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。(6) 过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。(7) 头晕、视力模糊。(8) 高渗引起口渴。(9) 渗透性肾病(或称甘露醇肾病),主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明,可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高,导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀,空泡形成。临床上出现尿量减少,甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。【禁忌】(1)已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者,包括对试用甘露醇无反应者,因甘露醇积聚引起血容量增多, 加重心脏负担; (2)严重失水者; (3)颅内活动性出血者,因扩容加重出血,但颅内手术时除外; (4)急性肺水肿,或严重肺瘀血。【注意事项】(1)除作肠道准备用,均应静脉内给药。(2)甘露醇遇冷易结晶,故应用前应仔细检查,如有结晶,可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于 15% 时,应使用有过滤器的输液器。(3)根据病情选择合适的浓度,避免不必要地使用高浓度和大剂量。(4)使用低浓度和含***化钠溶液的甘露醇能降低过度脱水和电