文档介绍：桑白皮配方颗粒工艺规程
1产品概述
产品名称：桑白皮配方颗粒
汉语拼音：Sangbaipi Peifangkeli
产品代码：184
剂型：颗粒剂
性状：本品为浅黄色至黄棕色颗粒；气微，味微甘。
功能主治：泻肺平喘，利水消肿。称：万能粉碎机设备编号：GZ-SC-001
作用前确认该设备已清洁合格，并取得清洁合格标志和设备完好标志。

，核对物料品名、规格、批号、数量等。
。
，放盛装单，转配料间。
。

过筛筛网：80目

质量标准粒度均匀且全部通过80目筛网。
收率：糊精N99%
计算方法：收率=过筛后数量/过筛前数量X100%

振动筛开机前应先检查机器全部连接件的紧固程度，如有松动应紧固；加料超过负荷, 应立即减少进料量。发现不正常响声和轴承档发热等异常现象，应立即停车检查；待机器停止运转后，方可打开前盖，进行检查、处理、清洁机器。

操作间名称：混料间房间编号：105 洁净度级别：D级洁净区
制粒干燥间房间编号：112 洁净度级别：D级洁净区

设备名称：摇摆颗粒机型号：GZ-SC-008
使用前确认上述设备已清洁合格，并取得清洁合格标志和设备完好标志。

，将糊精加入清膏中，制粒。
、整粒

操作间名称：制粒干燥间
房间编号：112
洁净度级别：D级洁净区
粉碎间
房间编号：109
洁净度级别：D级洁净区

设备名称：沸腾干燥制粒机
设备编号：GZ-SC-006
使用前确认上述设备已清洁合格，并取得清洁合格标志和设备完好标志。

，开启沸腾干燥机干燥湿颗粒，沸腾干燥10分钟后，停机将机内壁粘附的颗粒铲下，继续开机直至干燥，控制颗粒水分使＜%,出料并称重。
，选出的细粉及不合格大颗粒（需过筛为细粉）可加入本批药粉中混匀制粒，也可用40%乙醇单独制粒；应尽量将每批剩余的细粉处理干净，必须使每批剩余的细粉量少于一锅的制粒量。
，存放在不合格品区，待下一批制粒时加入（仅限于粒度不合格的细粉及大颗粒）。
，称量后转总混间。
。

物料温度：65-85 °C 进风温度：65-95 °C
出风温度：40-70°C 干燥时间：20-30分钟
整粒筛网目数：12i-40目

操作间名称：总混间房间编号：131 洁净度级别：D级洁净区

设备名称：二维运动混合机设备编号：GZ-SC-009
作用前确认该设备已清洁合格，并取得清洁合格标志和设备完好标志。

、规格、批号、数量等。
，密闭进料口并控制转速，混合至规定时间。
，装入内套双层塑料袋的不锈钢桶中，称量，放盛装单，入中转站。
。

转速：9转/分每锅混合颗粒量50kg内混合时间：15分钟/锅

指标名称
质量标准
控制方法
性状
本品为浅黄色至黄棕色颗粒；气微，味微甘。
现场目测
外观
应干燥均匀、色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象
鉴别
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
化验室检测出具
报告
粒度
不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过7%
水分
%
溶化性
应全部溶化，允许有轻微浑浊，不得有焦屑
微生物限度
细菌数每1g不得过600cfu
霉菌和酵母菌数每1g不得过60 cfu
大肠埃希菌每1g不得检出
浸出物
取装量差异项下的本品，研细，取2g,精密称