文档介绍:21年执业药师模拟试题7节
21年执业药师模拟试题7节 第1节
下列哪一条不应按新药审批
A.正在合成阶段中的药品
B.国内已上市,但改变剂型、改变用药途径的药品
C.国内上市,但国外未上市的药品
D.药品说明书临药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )
A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家药典委员会
D、中国食品药品检定研究院(2022药事管理与法规真题)
答案:D
发现假药作销售或退、换货处理的
正确答案:A
下列关于载脂蛋白功能的叙述错误的是
A.与脂类结合,在血浆中转运脂类
B.apoAⅠ激活LCAT
C.apoB能辨认细胞膜上的LDL受体
D.apoCⅠ能激活脂蛋白脂肪酶
E.apoCⅡ激活LPL
正确答案:D
答案:A,B,C,D,E解析:本题在种水平上考查钩藤的来源。上述茜草科植物的干燥带钩的茎枝均是药材钩藤的来源,钩藤在加工时要求“上与钩齐、下与底平”。(图8-95)
21年执业药师模拟试题7节 第3节
***酸铵 *** D.***化钡E.***银
答案:B解析:B解答:在杂质检查中,各种杂质的检查方法和所用的试剂表列如下:
答案:C解析:甘味以土、水,所以甘味药可补属土、水的“巴达干”。故此题应选C。
答案:B解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。
既能清热解毒,、连翘 、、紫花地丁 、、蔓荆子
答案:A解析:金银花:清热解毒,疏散风热 连 翘:清热解毒,疏散风热,消痈散结,利尿。既素有“疮家圣药”之称,又为治热入心包证所常用。治肠痈、肺痈及热毒血痢。
不属于解表药使用注意的内容是
正确答案:D本题考查解表药的使用注意。体虚汗多及热病津亏者忌服发汗力强的解表药;久患疮疡、淋病、失血兼表证者慎重使用发汗解表药;可用于疮疡初起兼表证者,故选D。
药品生产企业取得药品广告批准文号之后,
答案:A解析:(1)申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出;申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出;在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地省级药品监督管理部门办理备案。(2)非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。故选A。
安乃近易溶于哪种溶剂( )。
A.乙醇
B.水
C.***仿
D.***
E.***
正确答案:B
在含大量金石类药的丸剂中,起赋形与助消