文档介绍：药械基本知识及日常检查要点
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主要学****内容
一
二
三
四
药品基本知识
医疗器械基本知识
药品经营使用检查要点
医疗器械经营使用检查要点
2
（一）药品的概念
是指用于预防、治疗、诊
（五）药品生产批号
产品批号：在一定生产周期经过一系列加工过程所制
得质量均一的一组药品为一个批号。
产品批号的编制方法：
正常批号：****（年）**（月）**（流水号），如
20030506，即表示2003年5月第6批生产的产品批号。
药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示，
因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。。
一、药品基本知识
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以头孢呋辛酯分散片为例：产品批号：130232；有效期至2015年01月；生产日期：2013年02月24日。药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。目前一般药品包装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。
一、药品基本知识
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（六）药品电子监管码
中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每
件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。每
件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人
的身份证，也就是药品的电子身份证。国家食品药品
监督管理局印发的《2011-2015年药品电子监管工作
规划》显示，要到2015年年底前实现药品全品种全过
程电子监管。现已将***品、精神药品、血液制品
中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。
一、药品基本知识
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目前国家食品药品监督管理总局启用的电子监管码为20位（如图）
药品电子监管码样式
一、药品基本知识
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一、药品基本知识
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一、药品基本知识
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一、药品基本知识
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（六）特殊管理的药品
***品：***品是在连续使用后可产生依赖性，是能成瘾的药品。如临床上常用于止痛的吗啡，***，大家常说的***壳等。
精神药品：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，长期连续使用后可产生依赖性的药品，如咖啡因、巴比妥等。分为一类精神药品和二类精神药品。
一、药品基本知识
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毒性药品：系指毒性剧烈，治疗剂量及中毒剂量相近，使之不当或超过极量会引起严重中毒反应，甚至死亡的药品，常见的毒性西药品有阿托品，洋地黄毒甙，毛果芸香碱等。中药有***、水银、生马钱子、生川乌、生草乌等。
放射性药品：放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标志化合物。
一、药品基本知识
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药品类易制毒化学品：***、麻黄浸膏等。
蛋白同化制剂、肽类激素：除胰岛素外很多纳入兴奋剂管理。
终止妊娠药品;米非司***片、米索前列醇等，药店不得销售。
部分含特殊药品复方制剂。药店销售特别规定:属于处方药按照处方进行销售，没有处方，每次销售不得超出两个最小包装，出示身份证并进行登记。其主要品种有：含***类复方制剂、含***复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
一、药品基本知识
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一、药品基本知识
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一、药品基本知识
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（七）药品的分类
从2000年开始实施的《处方药及非处方药分类管
理办法》规定，根据药品品种、规格、适应症、剂
量及给药途径不同，对药品分别按处方药及非处方
药进行管理。
一、药品基本知识
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1、处方药（英文缩写是Rx）
必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才
可调配、购买和使用。不得开架销售。
处方药警示语：“凭医师处方销售、购买和使
用”。
2、非处方药（英文缩写是OTC：Over The
Counter）
不需要凭医生处方，消费者既可自行判断、购买、
使用。可开架销售。
非处方药警示语：“请仔细阅读药品使用说明书
并按说明使用或在药师指导下购买和使用”。
一、药品基本知识
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根据药品的安全性，非处方药
分为甲类非处方药和乙类非处方药。
非处方药专用标识图案分为红色
和绿色，红色专有标识用于甲类非
处方药品，绿色专有标识用于乙类
非处方药品和用作指南性标志。
一、药品基本知识
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（八）药品质量标准
药品的质量标准是药品生产、
检验、供应及使用的依据。
药品标准包括《中华人民共和国
药典》、药品注册标准和其他药
品标准。。
一、药品基本知识
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小心轻放
禁用手钩
向上
怕热
OTC
OTC
乙类非处方药
甲类非处方药
外用药品
外
堆码重量极限
“最大……公斤”
勿 重 压
防 晒
冷藏防