文档介绍：
药店gsp整改报告
篇一：GSP认证现场检查缺陷工程整改报告
******药店文件
****[2022]5号
GSP认证现场检查缺陷工程整改报告告
XXXXXX食品药品监视管理局：
XXX食品药品监视管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进展了GSP认证现场检查，经过检查发觉我店紧要缺陷工程0项，一般缺陷工程7项。检查完毕后企业法人XXX，快速成立了整改小组，对检查的全部缺陷工程进展分析、查找缘由、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经遵照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷工程和整改落实的状况汇报如下：
一、缺陷工程状况：
紧要缺项：0

主要缺项：0
一般缺项：7项
1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训； 2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进展审核、限制及质量管理根底数据维护；
3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未刚好修订； 4、17102企业未做好销售记录；
5、17301企业负责拆零销售的人员未进展特地的培训； 6、17305拆零销售药品未供应药品说明书或复印件；
7、17701企业无“除药品质量缘由外，药品一经售出，不得退换”标识牌。
二、缺项整改措施
1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;
责任人：企业质量负责人XXX
整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进展培训学****依据管理制度和操作规程具体地制定了药品质量管理教育和培训打算，并实施了培训打算，并把培训资料和试卷纳入培训档案。
完成时间：2022年3月11日上午
2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进展审核、限制及质量管理根底数据维护；
责任人：企业质量负责人XXX

整改措施：在检查完毕后，企业质量负责人XXX特别重视，通过学****驾驭了计算机系统操作权限的审核，对药店的选购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限遵照管理制度的要求进展审核，人员遵照自己的权限登录计算机系统。并遵照有关要求对计算机系统进展了质量管理数据的维护。
完成时间：2022年3月11日下午
3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未刚好修订；责任人：企业质量负责人XXX
整改措施：企业质量负责人XXX通过新版GSP质量管理文件的要求，重新对质量管理文件进展了修订，以后并持续定期审核及修改。完成时间：2022年3月12日上午
4、17102企业未做好销售记录；
责任人：企业负责人XXX
整改措施：依据质量管理制度和操作规程规定，企业负责人XXX由于工作疏忽，未支配相关人员做好销售记录，在检查完毕后，由质量负责人XXX对营业员进展了培训，要求每天下班前必需把一天的销售记录打印出来，营业员并按要求刚好补充完善了销售记录。并要求在今后工作中严格遵照新版GSP规定操作。
完成时间：2022年3月12日下午
5、17301企业负责拆零销售的人员未进展特地的培训；责任人：企业质量负责人XXX
整改措施：企业负责人XXX了解缺陷项后，马上增加了拆零药品的培训内容，由质量负责人XXX支配全体人员进展学****拆零药品管理制度及有关法律法规，且进展了书面考试，并将培训资料和试卷纳入了培训档案。

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