文档介绍：四逆汤滴丸的工艺研究 1. 简介四逆汤始载于《伤寒论》,由附子、干姜、炙甘草组成,方中附子“味辛大热,纯阳有毒, 其性走而不守”, 干姜“大热无毒, 守而不走”, 二阳相合, 一走一守, 佐以甘草, 具有回阳救逆之功效,临床上常用于阳虚欲脱、脉微欲绝等症。 1. 药物组成与功能附子为毛食科植物乌头 Acomitum carmichaeli Debx . 的子根的加工品。附子在四逆汤中为君药, 附子具有回阳救逆, 补火助阳, 散寒比痛的功效。用于亡阳虚脱, 叶泻厥逆, 肢冷脉微, 心腹冷痛, 冷痢, 脚气水肿, 风寒湿痹, 阳瘦, 宫冷, 阴寒水肿, 阳虚外感, 阴疽疮疡以及一切沉寒病冷之疾,“为回阳救逆第一品药”。干姜为姜科植物姜 Zingiber officinale Rosc. 的干燥根茎。干姜温中散寒,回阳通脉,燥湿消痰。用于院腹冷痛, 呕叶泄泻, 肢冷脉微, 痰饮喘咳。干姜在四逆汤中可助附子回阳之功效,为臣。甘草为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch. , 胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bal. 或光果甘草 Glyc yrrhiza glabra L. 的干燥根及根茎。甘草具有补脾益气,清热解毒,祛痰比咳, 缓急比痛, 调和诸药的功效。用于脾胃虚弱, 倦怠乏力, 心悸气短, 咳嗽痰多, 院腹、四肢挛急疼痛, 痈肿疮毒, 缓解药物毒性、烈性。《别录》记载:“温中卜气, 伤脏咳嗽, 温经脉, 利血气,解百药毒。”《日华子本草》记载:“安魂定魄。补五劳七伤,一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍,利百脉,益精养气,壮筋骨,解冷热”。四逆汤中甘草和中益气, 既能缓解附子、干姜的暴烈, 又能协助附子、干姜的回阳救逆之功效,为佐使。三药一暴一调一缓,君臣佐使、配伍精奥,功效明确。 3. 工艺研究 传统剂型四逆汤的传统剂型以汤剂为主,并且沿用至今,取附子(制) 300g 干姜 200g 炙甘草 300g , 以上三味,附子、甘草加水煎煮二次,第一次 2 小时,第二次 小时,合并煎液, 滤过。干姜用水蒸气蒸馏提取挥发油, 另器保存, 姜渣再加水煎煮 1 小时, 煎液与蒸馏分离挥发油的溶液合并,滤过,再与附子、甘草的煎液合并,浓缩至约 400ml ,放冷,加乙醇 1200ml ,搅匀,静置 24 小时,滤过,减压浓缩成稠膏状,加水适量稀释,冷藏 24 小时, 滤过,加单糖浆 300ml 、防腐剂适量与上述挥发油,加水至 1000ml ,搅匀,灌封,灭菌, 即得。传统工艺流程如下: 新剂型滴丸的主要特点: ①生物利用度高,疗效迅速,尤其是难溶性药物,在水溶性基质中分散度高,溶出速度快; ②滴丸用药部位多,可口服、腔道用和外用,可起到长效作用;③生产车间无粉尘, 有利于劳动保护, 生产设备简单, 生产周期短, 自动化程度高, 生产成本低; ④液体药物可制成固体滴丸。将四逆汤制成滴丸形式,可加强药物的疗效,现制备流程如下: 附子甘草干姜酸水提取稀氨水提取醇沉浓缩酸沉离心浓缩真空干燥粉碎过筛水蒸气蒸馏 PEG 沉淀浓缩液混合物挥发油基质滴丸 4 各味药的提取工艺 附子的提取附片为毛茛科植物乌头的干燥子根加工品。其有效成分一般认为是多种结构相似的生物碱, 其中***有剧毒, 但将生药加水长时