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阿司匹林报告.doc

上传人:fyyouxi23 2022/6/24 文件大小:739 KB

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阿司匹林报告.doc

文档介绍

文档介绍:-
. z.
- -
- 铁能成紫色反应。
分解式:

本品有解热镇痛作用,适用于风湿痛、神经痛、肌肉痛和感冒等,今年来用于心、脑血管疾病的预防,与非那西酊、咖啡因制成复方制剂可提高疗效。
阿司匹林的标准与检测
、规格
序号
项目
单位
检测方法
中国药
典10版
英国药
典93版
美国药
典93版
企业内控制标准
1
外观

观察
白色结晶或结晶性粉末
无色结晶或白色结晶性粉末

白色结晶或结晶性粉末
2
含量
%

~
~

3
熔点
℃,
-
瞬时143℃

瞬时
141~144℃
4
溶液的澄清度和颜色

45°C碳酸钠试液溶解
溶液应澄清
溶液应澄清无色


5
游离水
杨酸
%
高效液相色谱法
<



6
易碳化物
--
依法检査(附fl0)
与对照液比较不得更深

颜色不深于比照液
与对照液比较不得更深
7
炽灼
%
附录VI N




-
. z.
- -
- . .可修编.
残渣
8
重金属

附录fl H第一法
百万分之十以下
百万分之二十
百万分之十
百万分
之十
9
干燥
失重
%
附录f l L




10
相关物

高效液相色谱(附录V D)
除水杨酸峰外,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(%)


2个/
注:(毛点检测法)取样品3g于50ml的烧杯中,加洁净的95%乙醇30ml溶解后,在自然光约20处,底衬白纸,目视检查30s,读出毛点数(纤维长超过5mm记数)。


-
. z.
- -
- . .可修编.




性状
使用规格
包装材料
1




淡粉色或黄色结晶性粉末,干品初熔点156,本品为可燃性粉末,升华76
含量98%
%
%
%
铁斗车包装,
2




白色针状和粉状,允许
微带黄色和粉色,味微
甜后转辣味,熔点158~
161
含量99%
%
%
异物不得有
%
黑点12个/20g
澄清度
包装物:斗车
材质:不锈钢
规格:230~240kg
外售升华酸
包装物:编织袋内衬聚乙烯袋
规格:40kg
3


无色透明液体
含量96%
槽车运输,铝罐贮存
4


淡蓝色液体或无色液体
,味涩,呈强碱性
工业含量30%
槽车运输,铁罐贮存
5


微棕黄色或无色液体,
有刺激性气味,遇水
放热
配制成301%
罐运输
6


无色透明粘稠液体,有
强腐蚀性
化学试剂含量80%
玻璃瓶500ml
7



无色、澄清
***根、合格
搪瓷罐



ASP
包装名称
材质
规格
贮存
编织袋
丝裂膜
mm
塑料袋
聚乙烯膜
mm
纸袋
80g双层
牛皮纸
mm



AS