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文档介绍

文档介绍:巨细胞病毒IgM (CMV IgM)
分析原理
采用双抗体夹心法,整个过程18分钟完成。
1) 第1步:10 U L标本,用Elecsys Diluent Universal作1 : 20倍稀释,加入生物素标记CMV重组抗体。
2) - < C0I
阳性
3 C0I

精密度:
以下列出了此试剂盒在Elecsys仪器上的表现。每个实验室结果会不同。重复性测定采用的是美国临床化学实验室 标准委员会修订稿EP5-A标准方法进行评估,使用了Elecsys试剂及人血清池、质控进行测定:连续测定10天,每 天测定6次(n=60次);E170的批内重复性共测定了21次。结果如下:
巨细胞病毒IgM (CMV IgM)
Elecsys 2010 and cobas e 411 analyzers
Repeatability0
Intermediate precision0
Sample
Mean
COI
SD
COI
CV %
Mean COI
SD
COI
CV %
HSd, negative






HS, low positive






HS, high positive






PCeCMV IgM 1






PC CMV IgM 2






Repeatability = within-run precision
Intermediate precision = total precision
HS = human serum
PC = PreciControl
MODULAR ANALYTICS E170 and cobas e 601 analyzers
Repeatability
Intermediate precision
Sample
Mean COI
SD
COI
CV %
Mean COI
SD
COI
CV %
HS, negative


20



HS, low positive






HS, high positive






PC CMV IgM 1






PC CMV IgM 2






干扰因素
该方法不受黄疸(胆红素<20mg/dl)、溶血(血红蛋白〈0. 5 g/dl)、脂血(脂质<2000mg/dl)生物素< 100ng/ml 等干扰,接受高剂量生物素(>5mg/天)治疗的病人,至少要等最后一次摄入生物素8小时后才能采血。不