文档介绍：天津中医药大学第二附属医院
药学部
医院中药饮片质量控制
医疗机构提供的各项中药饮片服务，是中医药特色优势的直接体现，是影响中医临床疗效的重要因素，是人民群众中医药服务需求的重要组成部分。
医院中药饮片质量控制
◆供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
《医院中药饮片管理规范》
第三章 采购
中药饮片采购验收储存管理质控要点
采购
医院药事管理与治疗学委员会制订本医院中药饮片基本目录、确定供应商
药学部门具体工作：中药饮片采购制度和采购程序的制订，资质的验证，合同的签订（要注明质量要求，特别是炮制的质量），评估记录
第十八条 医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
第二十条 有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
第二十一条 购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
《医院中药饮片管理规范》
第四章 验收
中药饮片采购验收储存管理质控要点
◆ 制订中药饮片入库验收制度
◆ 医院对所购的中药饮片，按照现行版《中国药典》或《地方中药饮片炮制规范》进行验收，验收负责人应具有中级以上中药专业技术职务任职资格或具有中药鉴别经验的老药工
◆ 建立中药饮片“快检室”， 并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法
◆ 验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、价格、验收结果及验收日期逐一登记并签字
◆ 购进国家实行批准文号管理的中药饮片，验证注册证书并将复印件存档备查
◆ 发现假冒、劣质中药饮片，及时封存并报告当地药品监督管理部门
中药饮片采购验收储存管理质控要点
◆中药饮片变质、霉变、生虫、串药等现象
◆中药饮片储存管理规范
◆保证中药饮片质量的设施
◆养护记录
中药饮片采购验收储存管理质控要点
储存养护
1. 中药饮片仓库有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施
2. 有中药饮片养护管理制度养护目录、养护记录、出库记录完整
3. 中药饮片出库前，严格进行检查核对，不合格的不得出库使用
4. 养护中发现质量问题，及时上报本单位领导处理并采取相应措施
中药饮片采购验收储存管理质控要点
◆中药饮片调剂制度或中药饮片调剂规范
◆中药饮片调剂复合程序
◆中药饮片处方双签字
◆中饮片重量复合
◆发药用药交代
中药饮片调剂与服务质控要点
◆小包装中药饮片品种数
◆小包装中药饮片占中药饮片处方总数的比例
中药饮片调剂与服务质控要点
1. 建有中药饮片调剂管理制度、调剂规程，严格执行中药饮片处方管理及调剂规范、处方应付；
2. 严格处方的审核和调剂复核，要求复核率100%每剂重量误差在±5%以内；调剂复核人员应具有中级以上中药专业技术职务任职资格（小包装中药饮片调剂复核人员应具有初级以上中药专业技术职务任职资格）
中药饮片调剂与服务质控要点
◆煎药室工作制度及相关设备标准化操作流程
◆煎药质量控制监测工作
◆煎药质量医、患反馈
中药饮片煎煮管理质控要点
，人流、物流通道清晰，畅通。
（十功能煎药机、可调式包装机、煎药监控系统）
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，有消毒记录；
，有清洁记录；
、消毒剂配制有记录，品种定期更换
。
中药饮片煎煮管理质控要点
接受医疗机构委托开展中药煎药的外加工单位（受托方）应有相应的资质。
医疗机构应与中药煎药外加工单位签订书面协议，对中药煎药外加工服务应有质量管理（审方、配方、煎煮、发药等关键环节）措施。对中药煎药外加工开展质量监管和定期评估。
医疗机构对中药饮片“配送”服务有质量监管措施，做到事后可追溯。
中药饮片代煎药委托外加工的，医疗机构应事先告知患者，保障患者知情权。
规范中药饮片代加工、配送等服务
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”配送”服务流程有质量监管措施；