文档介绍：宝鸡市口腔医院（宝鸡市第六人民医院）
药学简讯
主编：药械科医教科 2013年第4期
总第7期（2013年7月）
警惕质子泵抑制剂的骨折、低镁血症风险
以及与氯毗格雷的相互作用
（药品不良反应信息通报第55期）
质子泵抑制剂（，必须停止使用PPI。一些病例记录了阳性去激发和 阳性再激发过程（即停止使用PPI低镁血症好转，再次使用PPI低镁血症再次 出现）。在停止使用PPI后，血镁水平恢复正常的中位时间为一周。再次使 用PPI并再次出现低镁血症的中位时间为两周。
EMA评估了欧盟药物警戒数据库（EudraVigilance）和WHO药品不良反 应监测数据库（Vigibase）的自发病例报告以及来自医学文献的病例报告，认 为大多数的患者在过去几年中均表现出一定的低镁血症症状，尽管该不良反 应可能较为罕见，但考虑到PPI的广泛使用、发生低镁血症病例的严重性、 以及由于医务人员可能缺乏意识而导致该不良反应诊断和治疗的延迟，建议 在产品特征概要的警告和注意事项中应当告知医务人员如下信息：
在服用PPI至少3个月的患者中已有严重的低镁血症报告，但大部分患 者是服用了 1年。
2•低镁血症的严重表现形式主要为疲劳、手足搐搦、谑妄、惊厥、头晕及 室性心律失常。但这些表现在初期可能是隐匿的且易被忽视的。
3•在多数患者中，低镁血症在增加镁摄入和停用PPI后得到好转。
4•对于需要长期治疗的患者，特别是那些同时服用地高辛或其他可能导致
低镁血症药物（如利尿剂）的患者，医务人员应当考虑在开始PPI治疗前进 行血镁浓度测定，并在治疗期间定期检查。
5、低镁血症是可能的不良反应，发生频率未知。
（二）国内外药品不良反应监测情况
检索WHO药品不良反应数据库，截至2012年5月1日，我国上市的5 种PPI药物，低镁血症有关的不良反应共计275例次；5种PPI相比较，低血 镁症的风险无明显差别，%-%之间。
检索国家药品不良反应监测中心数据库，截至2012年5月1日，有3例 泮托拉卩坐的相关不良反应病例报告。这三例患者分别因脑出血、输尿管结石、 腹痛等原因静脉滴注注射用泮托拉卩坐钠，出现低血镁症状，能耐受，未做处 理即自行痊愈。根据药品说明书，这三例报告均存在超适应症用药问题，用 药时间均在1周至两周内，虽有低血镁症的发生，但因用药时间相对较短， 不能判定低血镁症与注射用泮托拉卩坐钠的因果关系。
三、与氯毗格雷相互作用
氯毗格雷是一种抗凝血药，主要用于有心脏病史（心脏病发作或中风） 的患者预防新的心脏病事件的发生。由于胃灼热和胃溃疡是氯毗格雷可能引 发的副作用，因此使用氯毗格雷的患者可能同时使用PPI以防止或减轻相关 症状。目前已有相关临床证据显示服用某些PPI会降低氯毗格雷的疗效，从 而使得患者的血栓不良事件增加，但各类PPI的抑制作用并不相同，奥美拉 卩坐对氯毗格雷的抑制作用最明显，其他几种产品的影响较弱或不明显。
美国和加拿大已经修改了氯毗格雷的说明书，提示患者应避免合并使用 对氯毗格雷的有效性具有较强或中等抑制作用的PPIs,如奥美拉卩坐。如果正 在使用氯毗格雷的患者必须使用PPL应考虑使用不会产生强烈相互作用的药 物，如泮托拉卩坐。
四、建议
质子泵抑制剂是治疗消化性溃疡、幽门螺杆菌感